다낭성 난소 증후군이 있는 여성에서 Drospirenone과 함께 Ethinyl-estradiol의 두 가지 다른 용량의 효과.
2020년 7월 22일 업데이트: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart
다낭성 난소 증후군이 있는 정상 체중 여성에서 Drospirenone과 관련된 두 가지 다른 용량의 Ethinyl-estradiol의 임상 효능 및 대사 영향: 무작위 연구.
estro-progestin(EP)의 에스트로겐 성분은 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 대사 및 지질 평가에 부정적인 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 임상 및 정상 체중 PCOS 여성의 내분비-대사 매개변수. 연구자들은 30명의 환자를 등록하여 그룹 A(20µg EE - 3mg DRSP)와 그룹 B(30µg EE - 3mg DRSP)에 15명을 무작위로 할당했습니다. 다모증 점수 평가, 호르몬 검사, 경구 포도당 내성 검사, 정상혈당 고인슐린혈증 클램프 및 지질 프로필을 기준선과 치료 6개월 및 12개월 후에 수행했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Rotterdam Consensus Conference Criteria 2003에 따라 진단된 다낭성 난소 증후군이 있는 정상 체중 여성.
제외 기준:
- 임신
- 심혈관 질환의 과거 병력, 진성 당뇨병(또는 표준 75g 경구 포도당 내성 검사로 결정된 내당능 장애), 고혈압
- 중대한 간 또는 신장 장애
- 기타 호르몬 기능 장애(임상 징후에 대한 시상하부, 뇌하수체, 갑상선 또는 부신 원인)
- 신생물
- 불안정한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 3mg 드로스피레논 및 20μg 에티닐-에스트라디올
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활성 비교기: 3mg 드로스피레논 및 30μg 에티닐-에스트라디올
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 체중 PCOS 여성의 내분비-대사 매개변수에 대한 두 가지 EP 조합의 효과를 비교하기 위해
기간: 십이 개월
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호르몬 검사, 경구 포도당 내성 검사, 정상혈당 고인슐린혈증 클램프 및 지질 프로파일
|
십이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 000102010
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