만니톨 - 투석 중 저혈압 감소를 위한 혈액 투석 개시의 잠재적 역할
2019년 1월 14일 업데이트: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
투석 중 저혈압의 발생을 줄이기 위한 혈액 투석 개시 중 정맥 마니톨의 파일럿 연구.
신부전은 다양한 상태로 인해 발생할 수 있으며 일시적이거나 영구적일 수 있습니다.
혈액투석은 신장이 정상적으로 수행하는 작업을 수행하기 위한 대체 치료로 사용할 수 있습니다.
그러나 투석 절차는 혈액 구성의 급격한 변화와 연관될 수 있습니다. 이는 혈압의 변화로 이어져 신체의 중요한 부분으로의 혈액 공급을 감소시킬 수 있습니다.
우리는 투석 중에 약물(만니톨이라고 함)을 투여하면 이러한 저혈압 사건의 빈도를 줄일 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
52
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간헐적 혈액투석 개시를 요하는 신부전; 18세 이상의 성인 환자; 서면 동의서
제외 기준:
- 저나트륨혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약군: (0.9% 생리 식염수)
0.9% 식염수는 혈액 투석 세션 동안 1.25mL/kg/시간(세션당 최대 375mL)으로 투여(IV)됩니다.
투석 종료 30분 전에 투약을 중단합니다.
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1.25mL/kg/시간; 최대 125mL/시간; 치료당 최대 총 용량 375mL
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활성 비교기: 중재: 정맥주사 만니톨(20%)
만니톨은 혈액 투석 기간 동안 최대 속도 0.25g/kg/시간(최대 속도 25g/시간, 세션당 최대 75g, 세션당 최대 용량 375mL)으로 투여(IV)됩니다.
투석 종료 30분 전에 투약을 중단합니다.
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0.25g/kg/시간(최대 속도 25g/시간, 세션당 최대 75g, 세션당 최대 용량 375mL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 세 번의 혈액투석 시작 세션 동안 투석 중 저혈압(수축기 혈압 감소)의 빈도 감소에 대한 만니톨 투여의 효능.
기간: 처음 세 번의 혈액 투석 세션(5일)
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처음 세 세션 동안 SBP 감소
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처음 세 번의 혈액 투석 세션(5일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sushrut S Waikar, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
- 수석 연구원: Finnian R Mc Causland, MB, MMSc, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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