마취와 관련된 병원성 박테리아에 대한 프로바이오틱스
2021년 3월 8일 업데이트: Bengt Klarin, Region Skane
마취와 관련된 구인두 병원균 집락 감소를 위한 프로바이오틱스
긴 수술 절차에는 삽관이 필요하며 입과 구인두의 병원성 박테리아로 하기도가 오염될 위험이 있습니다.
건강한 사람은 위장관에서 발생하는 병원성 박테리아를 거의 가지고 있지 않지만 환자들 사이에서는 그렇게 아프지 않은 사람과 더 심각한 문제가 있는 환자 모두에서 발생합니다.
ICU 환자의 경우 우리는 프로바이오틱스로 구강 관리를 받은 환자에서 새로 출현하는 장내 세균의 감소를 확인했으며 이것은 더 긴(4시간 이상의 마취) 절차로 인해 환자에게 동일한 종류의 긍정적인 효과의 가능성을 탐색하기 위한 파일럿 연구입니다. .
무작위화
- 예방책 없음
- 삽관 전에 생균제 현탁액을 준비합니다.
문화
구인두
- 치료 전
- 삽관 후
- 발관 전
- 수술 후 1일
기관 분비물
- 삽관 후
- 발관 전
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Lund, 스웨덴, SE-22185
- Lund University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 계획된 개입
- 마취 > 4시간 및 삽관 필요
제외 기준:
- 구강, 인두, 식도 및 위의 궤양
- 기도의 현재 감염
- 알려진 면역 결핍
- 긴급 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스
환자는 프로바이오틱 박테리아 혼합물을 으르렁거리며 삼킬 것입니다.
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환자는 프로바이오틱 박테리아 혼합물을 으르렁거리며 삼킬 것입니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
개입하지 않습니다.
지금까지의 표준 절차는 무엇입니까
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구인두와 하기도의 병원성 세균의 차이
기간: 입원 중 최대 4주
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신흥 및 상주 박테리아는 마취 및 외과 개입과 관련하여 구인두 및 기관 분비물에서 채취한 배양물에 대해 비교됩니다.
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입원 중 최대 4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구
기간: 입원 중 최대 4주
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WBC는 수술 전 및 수술 후 1,2,3일째 촬영
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입원 중 최대 4주
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CRP
기간: 입원 중 최대 4주
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수술 전 및 수술 후 1,2,3일째 CRP 촬영
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입원 중 최대 4주
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폐렴
기간: 수술 후 7일까지
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거담제와 함께 X-레이 확인 침윤
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수술 후 7일까지
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입원 기간
기간: 퇴원 또는 환자 사망까지의 시간
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 체류 기간 비교
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퇴원 또는 환자 사망까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bengt klarin, MD PhD, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stjernquist-Desatnik A, Warfving H, Johansson ML. Persistence of Lactobacillus plantarum DSM 9843 on human tonsillar surface after oral administration in fermented oatmeal gruel. A pilot study. Acta Otolaryngol Suppl. 2000;543:215-9. doi: 10.1080/000164800454422.
- Klarin B, Molin G, Jeppsson B, Larsson A. Use of the probiotic Lactobacillus plantarum 299 to reduce pathogenic bacteria in the oropharynx of intubated patients: a randomised controlled open pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R136. doi: 10.1186/cc7109. Epub 2008 Nov 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ProAnest
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
결과는 과학 저널에 게재될 예정입니다.
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