불안 관련 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화의 에스시탈로프람
2017년 3월 28일 업데이트: Prof A H Morice, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
중증 COPD 관련 불안 환자의 악화율 및 삶의 질에 대한 Escitalopram의 효과
불안과 우울증은 심각한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 흔합니다. 호흡곤란의 빈번한 악화는 공황/두려움과 관련이 있으며 실제로 이것이 병원 입원의 주요 원인일 수 있습니다. 심리사회적 스트레스에 대한 반응으로 신체적 고통을 경험하고 의사소통하는 경향이 있는 환자는 "자주 찾는" 리그의 최상위에 있으며 의료 서비스 경제에 막대한 비용을 초래합니다. 이것은 높은 수준의 흡연과 도시 박탈이 결합되어 도시를 보건부 COPD 리그 테이블의 맨 아래에 두는 Hull의 특별한 문제입니다.
우리의 가설은 불안에 대한 효과적인 치료가 경미한 COPD 악화의 공황/두려움 요소를 줄임으로써 환자가 기존 지역사회 기반 지원 서비스에 접근할 수 있는 시간을 허용함으로써 병원 입원 에피소드 수를 줄일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Yorkshire
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Cottingham, East Yorkshire, 영국, HU16 5JQ
- Respiratory Medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~80세의 남녀.
- GOLD 기준으로 확인된 COPD의 이전 진단.
- COPD의 급성 악화로 병원에 최소 2회 입원.
- 의사 진단 불안
- HADS 및 GAD-7에서 최소한 가벼운 불안 점수
- 포함 전 8주 동안 COPD에 대한 안정적인 치료 요법
- 최소 10갑년의 알려진 흡연 이력
- 연구 절차를 준수할 의지와 능력
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 천식의 현재 또는 과거 진단
- 장기 산소 요법
- 현재 항우울제로 치료 중
- 심각한 병발병(예: 폐암)
- 1년 생존 가능성은 희박한 것으로 간주됨
- 알코올 또는 약물 남용의 증거가 있는 환자
- 스크리닝 방문 전 4주 동안 조사 약물을 사용한 또 다른 임상 시험에 참여
- 임상적으로 중요하거나 불안정한 동반 질환 예. 좌심실부전, 당뇨병
- 에스시탈로프람에 알려진 또는 의심되는 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 에스시탈로프람
에스시탈리프람 정제 5mg, 10mg 및 20mg, 12개월 동안 하루에 한 번
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5mg-20mg, 정제, od, 12개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악화율
기간: 12 개월
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상당한 불안 요소가 있는 것으로 판단된 COPD 환자에서 치료 전 해의 COPD 악화율과 에스시탈로프람 치료에서의 COPD 악화율 비교.
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 12 개월
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St Georges Respiratory Questionnaire로 측정한 바와 같이 에스시탈로프람이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해
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12 개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 12 개월
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기준선에서 3, 9, 12개월에 HADS 점수의 변화
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12 개월
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일반불안장애(GAD-7)
기간: 12 개월
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기준선에서 3, 9 및 12개월에 GAD-7 점수의 변화
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12 개월
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MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도
기간: 12개월
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기준선에서 3, 9, 12개월에 Modified Medical Research Council 호흡곤란 척도의 변화
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12개월
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보드 지수
기간: 12 개월
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기준선 대비 3, 9, 12개월 시점의 BODE 지수 변화
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12 개월
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건강 관련 활용
기간: 12 개월
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기준선에서 3, 9, 12개월까지의 건강 관련 이용 횟수
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12 개월
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폐활량계
기간: 12 개월
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기준선에서 3, 9 및 12개월에 측정된 1초 내 강제 호기량, 강제 폐활량 및 최대 호기량의 변화
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alyn H Morice, Professor, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Escit160710
- 2010-022038-10 (EudraCT 번호)
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