치주염의 영향을 받는 2급 이개부 이개부 치료 시 레이저 사용이 유도 조직 재생에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2014년 5월 13일 업데이트: Rosemary Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
생체흡수성 콜라겐막과 레이저를 이용한 상하악 대구치 Class II 이개부 결손의 치료
목적: 제안된 연구는 상악 및 하악 치아의 Class II 이개부 결손 치료에서 생분해성 콜라겐 막을 단독으로 사용하거나 결함 괴사조직 제거술과 에르븀 레이저 조사를 생분해성 콜라겐 막과 함께 사용하는 경우의 임상적 반응을 평가하고 비교하고자 한다. 이 연구는 레이저 에너지가 멤브레인 결함 분리와 결합될 때 우수한 재생 잠재력이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
절차: 이 연구는 2개 그룹, 대조군 및 각 그룹에 16명의 환자가 있는 테스트 그룹을 사용하며, 하악 어금니의 협측 또는 설측에서 클래스 II 이개부 결함 또는 클래스 II 이개부 결함의 임상적 또는 방사선학적 증거를 갖는 중증 만성 치주염을 가집니다. 상악 대구치의 협측 결함. 16명의 환자가 대조군 역할을 하고 생체흡수성 콜라겐 멤브레인을 사용한 개방 피판 괴사조직 제거술이 치료 방식이 될 것입니다. 그룹 2: 16명의 환자가 테스트 그룹으로 사용되며 Er, Cr: YSGG 레이저 조사 및 생체 흡수성 콜라겐 멤브레인과 함께 개방형 플랩 괴사조직 제거술을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 피험자는 UT 치의학대학원 치주과 클리닉의 기록 환자입니다.
이러한 개인은 이미 만성 치주염 진단을 받았고 질병 과정을 치료하기 위해 외과적 개입이 필요합니다.
모든 환자는 구강 위생 지침과 스케일링 및 치근 활택으로 구성된 초기 치주 치료를 받았습니다.
일단 연구에 등록되면, 모든 피험자는 결함의 막 격리와 함께 영향을 받은 이개부 결함의 열린 플랩 괴사 조직 제거를 포함하는 외과적 치료를 받게 됩니다.
테스트 그룹은 Er,Cr:YSGG 레이저와 초음파 세척으로 괴사 조직 제거를 수행하고, 대조군은 초음파 세척과 함께 수동 기구를 사용합니다.
이 절차는 약 1.5시간이 소요됩니다.
약속당 15-30분을 요구하는 1,2,4,8주의 수술 후 약속; 3개월에 45분이 소요되는 치주 유지 및 홈케어 강화; 치주 유지를 위해 6개월에 이개부 결손의 재평가 및 잔여 결손 교정에 75분이 소요됩니다.
환자는 마지막 유지 관리 약속 후 2주 후에 연구에서 종료되고 치주과 치과 위생사와 함께 회수됩니다.
각 환자의 총 시간 약정은 6개월입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
33
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강 상태가 양호한 18세 이상이어야 합니다.
- 초기 치료 후 20% 이하의 O'Leary 플라크 점수를 나타내야 합니다.
- 클래스 II 이개부 결함은 상악 대구치의 협측 또는 하악 대구치의 협측 또는 설측에 존재해야 합니다.
- 치아 이동성은 Miller Class II를 초과해서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 제외될 환자는 클로르헥시딘에 알려진 과민성 또는 알레르기가 있는 환자를 포함합니다.
- 조절되지 않는 당뇨병 환자,
- 면역력이 저하된 환자,
- 연구 등록 후 6개월 이내에 스테로이드를 복용한 자,
- 임신 중이거나 심한 흡연자(> 10개비/일)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 생체 흡수성 멤브레인이 대조군으로 사용됩니다.
생체 흡수성 막 단독(대조군)
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레이저를 사용한 생체 흡수성 멤브레인은 치주 재생에 사용됩니다(테스트).
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실험적: 생체흡수성 막을 이용한 레이저(시험)
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레이저를 사용한 생체 흡수성 멤브레인은 치주 재생에 사용됩니다(테스트).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 수평적 임상 부착 손실(mm)로 측정한 임상 부착(증가 또는 손실)의 변화.
기간: 기준선 및 6개월
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치주염 환자는 일정 기간 동안 뼈와 임상 부착을 잃습니다.
대조군과 시험 모두에서 mm로 표시된 Nabers 탐침(곡선형 탐침)을 사용하여 백악질-법랑질 접합부에서 이개부 입구에서 뼈의 가장 정점 범위까지 수평 방향으로 임상 부착의 상실 또는 획득을 정량화했습니다. 기준선과 시술 후 6개월 후.
이러한 측정은 수술 중 그리고 플랩을 열기 전에 수행되었으며, 다시 처음 방문 시와 절차가 완료된 후 6개월에 수행되었습니다.
이 측정값은 양수로 mm 단위로 측정된 다음 초기 및 기준선에서 측정값(mm 단위)과 비교됩니다.
첨부 파일에 손실이 있는 경우 음수로 표시됩니다.
애착에 이득이 있으면 비교 후 양수로 표시됩니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 포켓 깊이 측정(mm)의 변화에 따른 2급 이개부 결함의 재생에 대한 임상적 증거
기간: 기준선 및 6개월
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치주염 환자는 일정 기간 동안 수직 방향으로 뼈와 임상 부착을 잃습니다.
대조군과 시험 둘 다에서 mm로 표시된 UNC 탐침을 사용하여 백악질-법랑질 접합부에서 기준선에서 이개부 입구에서 뼈의 가장 정점까지의 수직 방향으로 임상 부착의 손실 또는 증가를 정량화했습니다. 절차.
이러한 측정은 수술 중 및 플랩을 열기 전에 다시 처음 방문 시와 절차가 완료된 후 6개월에 수행되었습니다. 기준선.
수직 프로빙 깊이의 증가 및 감소는 양수로 표시됩니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 책임자: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
- 연구 의자: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gaspirc B, Skaleric U. Clinical evaluation of periodontal surgical treatment with an Er:YAG laser: 5-year results. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1864-71. doi: 10.1902/jop.2007.070054.
- Crespi R, Romanos GE, Cassinelli C, Gherlone E. Effects of Er:YAG laser and ultrasonic treatment on fibroblast attachment to root surfaces: an in vitro study. J Periodontol. 2006 Jul;77(7):1217-22. doi: 10.1902/jop.2006.050416.
- Pontoriero R, Lindhe J, Nyman S, Karring T, Rosenberg E, Sanavi F. Guided tissue regeneration in degree II furcation-involved mandibular molars. A clinical study. J Clin Periodontol. 1988 Apr;15(4):247-54. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01578.x.
- Lekovic V, Kenney EB, Carranza FA Jr, Danilovic V. Treatment of class II furcation defects using porous hydroxylapatite in conjunction with a polytetrafluoroethylene membrane. J Periodontol. 1990 Sep;61(9):575-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.9.575.
- Ishikawa I, Aoki A, Takasaki AA, Mizutani K, Sasaki KM, Izumi Y. Application of lasers in periodontics: true innovation or myth? Periodontol 2000. 2009;50:90-126. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00283.x. No abstract available.
- Derdilopoulou FV, Nonhoff J, Neumann K, Kielbassa AM. Microbiological findings after periodontal therapy using curettes, Er:YAG laser, sonic, and ultrasonic scalers. J Clin Periodontol. 2007 Jul;34(7):588-98. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01093.x.
- Melcher AH. On the repair potential of periodontal tissues. J Periodontol. 1976 May;47(5):256-60. doi: 10.1902/jop.1976.47.5.256. No abstract available.
- Darley M. Students in Sweden. Nurs Stand (1984). 1984 Nov 22;(374):8. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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