Propofol/Remifentanil 및 Sevoflurane/Remifentanil 마취 시 진통통각지수(ANI) 평가
2012년 6월 14일 업데이트: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein
Propofol 또는 Sevoflurane 및 다양한 Remifentanil 농도로 마취 중 진통통각수용지수(ANI)에 의한 통각수용 자극의 검출.
이 전향적 무작위 연구의 목적은 프로포폴 또는 세보플루란 마취 및 레미펜타닐 농도 변화 동안 고통스러운 자극을 감지하기 위해 심박수 변동성에 의해 파생된 새로운 진통 통각 지수(Analgesia Nociception Index) ANI의 능력을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전신 마취 중 항통각수용을 모니터링하는 것은 여전히 현장에서 큰 도전이며 아직 임상적으로 일상화되지 않았습니다. 최근에 외과용 과다 지수 SPI의 경우 레미펜타닐 사용 감소, 원치 않는 효과 감소 및 마취에서 더 짧은 회복이라는 측면에서 환자에게 이점이 있는 것으로 보고되었습니다. 그러나 마취 중 항통각수용을 측정하기 위해 개발된 ANI와 같은 새로운 변수가 있습니다.
현재 연구에서 조사관은 ANI가 프로포폴 또는 세보플루란 및 다양한 농도의 레미펜타닐을 사용하여 전신 마취 중에 고통스러운 파상풍 자극을 감지하는지 여부를 평가하기를 원합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Matthias Gruenewald, MD
- 전화번호: +49 431 597 2991
- 이메일: matthias.gruenewald@uksh.de
연구 연락처 백업
- 이름: Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
- 전화번호: +49 431 597 2991
- 이메일: berthold.bein@uksh.de
연구 장소
-
-
-
Kiel, 독일, 24105
- 모병
- University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
-
연락하다:
- Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
- 전화번호: +49 431 597 2991
- 이메일: berthold.bein@uksh.de
-
수석 연구원:
- Matthias Gruenewald, MD
-
수석 연구원:
- Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
-
부수사관:
- Christoph Ilies, MD
-
부수사관:
- Jan Hoecker, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취에서 선택 수술이 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 나이,
- ASA 신체 상태 I 또는 II,
- 전신 마취에서 선택적 수술 계획,
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임신,
- 심장 부정맥의 역사,
- 신경근 또는 신경계 질환의 존재,
- CNS 활성 약물 사용 또는 알코올/불법 약물 남용 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
프로포폴/레미펜타닐
환자는 표준화된 프로포폴과 변화하는 레미펜타닐 농도를 투여받습니다.
|
테스트 자극으로 고통스러운 파상풍 자극이 사용됩니다.
|
|
세보플루란/레미펜타닐
환자는 표준화된 세보플루란과 변화하는 레미펜타닐 농도를 투여받습니다.
|
테스트 자극으로 고통스러운 파상풍 자극이 사용됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gruenewald M, Meybohm P, Ilies C, Hocker J, Hanss R, Scholz J, Bein B. Influence of different remifentanil concentrations on the performance of the surgical stress index to detect a standardized painful stimulus during sevoflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):586-93. doi: 10.1093/bja/aep206. Epub 2009 Jul 31.
- Struys MM, Vanpeteghem C, Huiku M, Uutela K, Blyaert NB, Mortier EP. Changes in a surgical stress index in response to standardized pain stimuli during propofol-remifentanil infusion. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):359-67. doi: 10.1093/bja/aem173. Epub 2007 Jul 3.
- Gruenewald M, Ilies C, Herz J, Schoenherr T, Fudickar A, Hocker J, Bein B. Influence of nociceptive stimulation on analgesia nociception index (ANI) during propofol-remifentanil anaesthesia. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):1024-30. doi: 10.1093/bja/aet019. Epub 2013 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ANI-134-1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .