고강도 글라스 아이오노머 치과 수복물 (ROCK)
2017년 9월 5일 업데이트: Mathilde Peters, DMD, PhD
Class II 병변에서 고점도 Glass-Ionomer 수복 시스템의 임상적 성능
이 연구의 목적은 어금니에서 두 가지 치과 충전 재료의 임상 성능에 관한 지식을 확장하는 것입니다. 이 연구는 두 가지 고강도 글라스 아이오노머 충전재를 비교할 것입니다.
연구자들은 2년 후 (1) 두 충전재의 임상 성능이 유사한 생존율을 나타내고, (2) ChemFil Rock 충전이 Fuji IX GP 충전과 비슷하거나 더 높은 골절 발생률을 보인다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 종적 전향적 무작위 대조 임상 시험에서 구치부 수복물(Class II)을 배치하고 임상 성능을 평가합니다.
이 연구는 현재 미국 시장에 나와 있는 두 가지 복원 시스템을 비교합니다. 두 가지 모두 고강도 유리 아이오노머(GI) 복원 재료입니다.
연구 수복물은 최대 2년 동안 모니터링됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
93
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Mott Childrens' Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-16세
- 어금니에 하나 또는 두 개의 대략적인 충전이 필요한 경우
제외 기준:
- 칼슘-알루미늄-아연-플루오르-인광체-규산염 유리 또는 기타 글라스아이오노머 성분에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ROCK - 단일 복원
ChemFil Rock 글라스아이오노머 복원
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구치부 충전재로 사용되는 Chemfil ROCK의 고점도 글라스아이오노머 수복물.
다른 이름들:
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활성 비교기: Fuji IX GP - 단일 복원
Fuji IX GP Extra glassionomer 복원
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구치부 충전재로 사용되는 Fuji IX GP Extra의 고점도 글라스아이오노머 수복물.
다른 이름들:
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활성 비교기: Rock AND Fuji - 짝을 이룬 수복물
ChemFil Rock 글라스아이오노머 수복물 및 Fuji IX GP 추가 글래스아이노머 수복물. 결과 분석을 위한 별도의 암은 아니지만 이 "암"은 각각 ChemFil Rock 수복물 1개와 Fuji IX GP 수복물 1개로 쌍을 이룬 수복물을 가진 개인을 나타냅니다. |
구치부 충전재로 사용되는 Chemfil ROCK의 고점도 글라스아이오노머 수복물.
다른 이름들:
구치부 충전재로 사용되는 Fuji IX GP Extra의 고점도 글라스아이오노머 수복물.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존률
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복원과 관련된 우식 발생률
기간: 2 년
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- "우식 없는 수복물"은 수복물과 관련된 우식이 없는 것으로 정의됩니다.
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2 년
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복원된 치아 성능
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Mathilde C Peters, DMD, PhD, U Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- N013822
- 11-PAF05343 (기타 식별자: U-Michigan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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