날트렉손 약물 요법 및 단기 개입을 통한 병적 도박 치료
2013년 12월 4일 업데이트: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare
Naltrexone 약물 요법 및 단기 개입을 통한 병적 도박 치료 - 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 병적 도박(PG) 치료에서 CBT 개입과 결합된 아편 길항제인 날트렉손의 효능을 탐구하는 것입니다.
연구 기간은 2011-2014년이며 이 동안 100명의 병적 도박꾼을 모집하여 이 위약 대조 이중 맹검 시험에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 참가자는 환자 정보 시트를 읽고 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다. 모든 참가자는 원할 때마다 자유롭게 연구 참여를 중단할 수 있습니다. 환자는 참여에 대해 지불되거나 상환되지 않습니다.
연구 기간은 참가자가 연구원과 8번의 약속을 갖는 동안 21주입니다. 회의 중에 연구 데이터가 수집되고 참가자는 숙련된 치료사로부터 통제된 행동 치료(CBT) 상담을 받습니다. 연구 방문 시, 피험자는 날트렉손의 적절한 사용에 대한 서면 지침을 받고 도박을 하거나 도박 충동을 느끼기 약 1시간 전에 날트렉손 50mg을 복용하도록 조언합니다(다른 시간에는 날트렉손 복용을 자제). 이 연구에서 최대 일일 용량은 날트렉손 50mg입니다. 약은 피험자에게 무료입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00530
- National Institute for Health and Welfare
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 도박(SOGS-R 및 DSM-IV 기준에서 5점 이상)
제외 기준:
- 급성 간염
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애
- 자살 위험 또는 심각한 우울증 또는 기타 치료되지 않은 정신 건강 문제
- 동시에 다른 도박 연구에 참여
- 약물 사용(특히 아편류)
- 임신
- 죄수
- 지체 및 정신 질환 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 플라시보 알약.
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활성 성분이 없는 플라시보 알약.
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활성 비교기: 필요할 때 50mg 날트렉손
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도박을 할 때 Naltrexone 50mg.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PG-YBOCS.
기간: 최대 21주.
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조사관은 참가자의 PG-YBOCS 설문지를 인터뷰합니다.
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최대 21주.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 사용.
기간: 최대 21주.
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조사관은 참가자에게 AUDIT 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.
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최대 21주.
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삶의 질.
기간: 최대 21주.
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조사관은 참가자에게 RAND 36 설문지를 작성하도록 요청합니다.
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최대 21주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hannu Alho, Professor, Finnish Institute for Health and Welfare
- 연구 책임자: Tuuli Lahti, Adjunct Professor, Finnish Institute for Health and Welfare
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
- Kovanen L, Basnet S, Castren S, Pankakoski M, Saarikoski ST, Partonen T, Alho H, Lahti T. A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of As-Needed Naltrexone in the Treatment of Pathological Gambling. Eur Addict Res. 2016;22(2):70-9. doi: 10.1159/000435876. Epub 2015 Sep 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 03062010
- 2010-021123-26 (EudraCT 번호)
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