혈역학적 반응에 맞게 조정된 Terlipressin 주입을 통한 간신증후군의 치료 (AMELIORATE)
2016년 8월 17일 업데이트: Pere Gines
혈역학적 반응에 따라 용량을 조정하는 SHR 유형 I 환자의 신기능에 대한 terlipressin의 효과를 관찰하십시오.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Del Mar
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Vall D´Hebron
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Sant Joan Despí, Barcelona, 스페인, 08970
- Hospital Moisès Broggi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간신증후군 1형 환자.
- 서명된 동의서.
- 제외 기준이 없습니다.
- 만 18세 이상
- 가임기 여성의 혈청 또는 소변에서 임신 검사 결과 음성이고 연구 약물의 첫 번째 투여 최소 14일 전부터 마지막 투여 후 14일까지 적절한 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 간세포 암종: 3개 이상의 결절, 5cm보다 큰 단일 결절, 종양 문맥 혈전증 또는 간외 종양 확산을 나타내는 간세포 암종 환자의 제외.
- 전신 염증 반응 증상(발열, 빈맥, 빈호흡, 저혈압, 패혈증 또는 혈구수)이 있는 활성 세균 감염.
- 임상적으로 중요한 심장 또는 호흡 부전.
- 임상적으로 중요한 말초 동맥 질환.
- 허혈성 심장 질환의 병력.
- terlipressin 및/또는 알부민 또는 부형제에 대한 과민증.
- 임신.
- 패혈성 쇼크.
- 만성 신부전.
- 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 테리프레신
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Terlipressin 용량: 2mg/24h, 다음에 따라 수정됩니다. 동맥압 < 10mmHg 증가 및 크레아티닌 값 감소 알부민: 초기 투여량(첫날) 1g/Kg(최대 100g) 및 다음 날 20~40g/일. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥압과 크레아티닌의 변화
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 레닌 활성과 알도스테론 및 노르아드레날린 농도의 변화.
기간: 4개월
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4개월
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치료 관련 부작용
기간: 4개월
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4개월
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혈역학적 변화로 인한 간신증후군 복귀.
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: German Soriano Pastor, MD, gsoriano@santpau.cat
- 수석 연구원: Juan Cordoba, MD, jcordoba@vhebron.net
- 수석 연구원: Isabel Cirera Lorenzo, MD, ICirera@parcdesalutmar.cat
- 수석 연구원: Marta Martín Llahí, MD, martinllahi@gmail.com
- 수석 연구원: Jordi Sánchez Delgado, MD, jsanchezd@tauli.cat
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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