블루베리가 요산과 삶의 질에 미치는 영향
2013년 10월 18일 업데이트: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
이 연구의 목적은 요산 약물 요법을 받지 않는 고요산혈증 환자에서 블루베리가 요산에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구자들이 제안하는 중심 가설은 기존 식단에 매일 추가되는 블루베리가 활력 징후에 해를 끼치지 않으면서 요산 저하를 촉진하고 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 요산 > 6.0 mg/dL
제외 기준:
- 현재 중등도에서 중증의 증상이 있는 통풍
- 현재 통풍 약물요법을 받고 있다.
- 현재 다른 임상 시험 참여
- 문서화된 비준수 또는 지속적으로 놓친 약속
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 블루베리 가루
환자는 최대 30일 동안 매일 30g의 블루베리 분말을 섭취합니다.
|
환자는 최대 30일 동안 매일 30g의 블루베리 분말을 섭취합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 분말
환자는 최대 30일 동안 매일 30g의 위약 분말을 섭취합니다.
|
환자는 최대 30일 동안 매일 30g의 위약 분말을 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료군에 무작위 배정된 환자의 요산 수치 기준선 및 위약으로부터의 변화
기간: 기준선, ~30일 후
|
블루베리 분말로 치료한 지 30일 후 기준선에서 요산 수치의 백분율 변화.
이것은 교차 시험으로 설계되었기 때문에 기준선은 연구 시작 시 또는 위약 투여 후 최소 2주 휴약 기간 후의 요산 수치를 나타낼 수 있습니다.
|
기준선, ~30일 후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 기준선, ~30일, ~45일, ~75일
|
기준선 및 위약으로부터의 혈압 변화율 및 절대 변화
|
기준선, ~30일, ~45일, ~75일
|
|
체중
기간: 기준선, ~30일, ~45일, ~75일
|
기준선 및 위약으로부터 체중의 백분율 변화 및 절대 변화
|
기준선, ~30일, ~45일, ~75일
|
|
삶의 질
기간: 기준선, ~30일, ~45일, ~75일
|
삶의 질은 건강 평가 설문지-장애 지수(HAQ-DI)를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선, ~30일, ~45일, ~75일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniel Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center
- 수석 연구원: Marion Wofford, M.D., M.P.H., University of Mississippi Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .