만성 피로 증후군의 수면 장애에 대한 침술
2020년 2월 13일 업데이트: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
연구자들은 만성 피로 증후군(CFS) 참가자를 대상으로 침술을 실시할 것입니다.
먼저 연구자들은 CFS의 수면 구조의 특성과 침술로 인한 변화를 파악하는 것을 목표로 합니다.
두 번째로 연구자들은 CFS의 수면-각성 리듬, 서파수면(SWS)-급안구운동(REM) 수면리듬, REM 수면리듬의 특성과 이에 대한 침술의 재조정을 알아보고자 하였다.
셋째, 연구자들은 CFS 환자의 피로회복, 동반증상 감소, 삶의 질 향상을 위한 침의 효능을 알고자 한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 시험은 무작위 위약 대조 임상 시험입니다. CFS를 사용하는 72명의 참가자가 서로 다른 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 치료군은 침술, 대조군은 가짜 침술이었다. 처리군과 대조군의 비율은 2:1이다. 침술과 가짜 침술 그룹은 모두 4주 동안 12회의 베룸/가짜 침술을 받게 됩니다.
이 시험(2011년 이용 가능)의 결과는 CFS의 수면 장애에 대한 침술의 효능에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
72
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Si Chuan Province
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Chengdu, Si Chuan Province, 중국, 610075
- Chengdu university of Traditonal Chinese Medcine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CFS의 진단 기준을 충족하는 참여자
- 임상적으로 평가되고 만성 피로를 설명할 수 있는 모든 질병을 배제합니다.
- CFS의 발병 연령은 18세에서 50세 사이입니다.
- 45일 이내에 최면제, 멜라토닌 또는 항우울제를 복용하지 않았습니다.
- 전체 관찰 기간을 마칠 의향이 있습니다.
- 본인이 서명한 서면 동의서와 함께.
제외 기준:
- 내과질환(예: 폐기종, 류마티스관절염 등), 정신질환(예: 모든 유형의 편집증 치매, 우울증 등)과 같은 질병으로 인한 만성피로 예를 들어, 수면 부족, 치료되지 않은 당뇨병 등), 점진적인 회복이 필요한 일부 질병(예를 들어, 하지 불안 증후군, 수유 등), 병적 비만;
- 기타 임상 연구 참여자
- 임산부, 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
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참가자들은 무작위 배정 후 첫 주에 5회기의 진침술을 받게 되며, 무작위 배정 후 2주와 3주차에 3회, 무작위 배정 후 4주차에 2회기를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 침술
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참가자들은 무작위 배정 후 첫 주에 5번의 가짜 침술 세션, 무작위 배정 후 두 번째 및 세 번째 주에 세 번의 세션, 무작위 배정 후 네 번째 주에 두 번의 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 인식
기간: 4주에 수면 인식의 기준선에서 변경
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환자가 인지한 총 수면 시간과 PSG에서 얻은 총 수면 시간 간의 비율 비율입니다.
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4주에 수면 인식의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)
기간: 4주에 PSQI 기준선에서 변경
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4주에 PSQI 기준선에서 변경
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Fatigue Severity Scale(FSS)
기간: 4주에 FSS의 기준선에서 변경
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4주에 FSS의 기준선에서 변경
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체세포 및 심리 건강 보고서(SPHR)
기간: 4주째 SPHR 기준선에서 변화
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4주째 SPHR 기준선에서 변화
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의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 설문지(SF-36)
기간: SF-36 기준선에서 4주차로의 변화
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SF-36 기준선에서 4주차로의 변화
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수면-각성 리듬
기간: 4주에 수면-각성 리듬의 기준선에서 변경
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4주에 수면-각성 리듬의 기준선에서 변경
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DSWS-REM 수면 리듬
기간: 4주째 DSWS-REM 수면 리듬의 기준선에서 변화
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4주째 DSWS-REM 수면 리듬의 기준선에서 변화
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REM 수면 리듬
기간: 4주에 REM 수면 리듬의 기준선에서 변경
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4주에 REM 수면 리듬의 기준선에서 변경
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수면 대기 시간
기간: 4주에 수면 대기 시간의 기준선에서 변경
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4주에 수면 대기 시간의 기준선에서 변경
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총 수면 시간
기간: 4주에 총 수면 시간의 기준선에서 변경
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4주에 총 수면 시간의 기준선에서 변경
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수면 효율
기간: 4주째에 수면 효율의 기준선 대비 변화
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4주째에 수면 효율의 기준선 대비 변화
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모든 수면 단계의 백분율
기간: 4주에 모든 수면 단계의 백분율 기준선에서 변경
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4주에 모든 수면 단계의 백분율 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Xi Wu, A.P., School of Acupuncture& Tuina，Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 30801488
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