Observational Study of B-Cell Non Hodgkin Lymphomas (NHL) Associated With Hepatitis C Virus (HCV) (Lympho C)
2014년 2월 6일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Observational Study of B-Cell Non Hodgkin Lymphomas (NHL) in Patients With Hepatitis C Virus
An prospective / retrospective multicenter observational study whose objectives are to understand the interactions between hepatitis c virus and Non Hodgkin lymphomas.
The characteristics , evolution and treatment of diseases will be observed from the study.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
Main objectives are:
- Description of the clinical and histological characteristics, treatment and evolution of these NHL.
- Study their physiopathology by immunological, virologic and molecular studies.
The study included prospective or retrospective patients with B- Cell Non-Hodgkin lymphomas (NHL) associated with chronic hepatitis C. The patients are diagnosed or in remission of lymphoma, in relapse or failure of treatments.
The enrolment period is 6 years and the total study lasts 8 years.
- "Prospective patients" are followed every 6 months during one year, and all the years during 2 or 5 years.
- "Retropective patients" are followed all the years during 2 or 5 years. At each follow-up, a blood sample of 50ml is withdrawn allowing ancillary studies.
The enrollment is estimated at 140 patients.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Hopital Necker
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients with HCV infection with positive viral load and a B-cell NHL.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with evolving NHL whatever its histological type
- At diagnosis or relapse or failure previous treatments stopped over 3 months
- Patients with HCV infection with positive quantitative viral load
- 18 years or more of age
- Life expectancy greater than 6 months
- Signed and informed consent
- Benefit from social security
Exclusion Criteria:
- Active uncontrolled infection (out hepatitis C)
- HIV (Human immunodeficiency virus) infection
- Severe psychiatric history
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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presentation of NHL and HCV infection, and treatments of NHL and HCV infection
기간: at the first visit (Day 0)
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the presentation of NHL and HCV infection is done by clinical,histological and biological characteristics
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at the first visit (Day 0)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Summary of intercurrents biological and clinical events
기간: Month 6, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
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Month 6, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
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virological response
기간: Month 60
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HCV quantitative viral load
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Month 60
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haematological response
기간: Month 60
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to evaluate the correlation between hematological and virological response
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Month 60
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Olivier HERMINE, PU-PH, Hôpital Necker (Paris 15è), Service d'hématologie
- 연구 의자: Fabrice CARRAT, PU-PH, Unité INSERM 707
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2014년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ANRS HC13 Lympho C
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