마취 효과 기간 평가
2021년 8월 31일 업데이트: Galderma R&D
2개의 다른 신체 부위에 Lidocaine 7% + Tetracaine 7% 크림으로 생성된 마취 효과 지속 시간
이 연구의 목적은 Lidocaine7% + Tetracaine 7% 크림을 얼굴과 허벅지에 2가지 다른 적용 시간으로 적용했을 때 생성되는 마취 효과의 지속 시간을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대상에는 4개의 대상 영역이 정의되어 있습니다. 얼굴에 2개, 허벅지 앞쪽에 2개. 연구에 포함될 때, 피험자는 무작위화에 따라 얼굴 한쪽과 허벅지 앞쪽에 다른 적용 시간으로 연구 약물을 적용하게 됩니다. 적용 과정이 완료된 후 얼굴 양쪽과 양쪽 허벅지 앞쪽에 있는 연구 약물을 필링으로 제거합니다.
약물 제거 후, 핀프릭 테스트를 사용하여 연구 약물의 마취 효과 지속 시간을 테스트합니다. 21게이지 바늘을 사용하여 5개의 바늘을 찔러 4개의 표적 부위(얼굴의 각 측면과 양쪽 허벅지 앞쪽)에 시행합니다. 핀프릭 테스트는 약물 제거 후 최대 8시간 동안 반복됩니다. 약물 제거 후 핀프릭 테스트는 총 20회 완료됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
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Rochelle Park, New Jersey, 미국
- Galderma Investigational Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 피험자 중 과도한 털이 나지 않는 정상적인 피부를 가진 건강한 남성,
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자; 임신을 계획 중이거나
- 테스트 약물 리도카인, 테트라카인 또는 기타 국소 마취제의 성분 중 하나에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자,
- 연구 제품에 대한 예방 조치, 경고 및 금기 사항 측면에서 위험에 처한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리도카인 7% 및 테트라카인 7%
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연구 약물은 무작위화 목록에 따라 얼굴 한쪽과 허벅지 앞쪽에 다른 적용 시간으로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취시간(분)
기간: T0(제품 제거)부터 제품 제거 후 T8시간까지
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마취의 시작과 끝은 Pinprick 테스트로 평가됩니다.
마취 기간은 다음과 같이 계산됩니다. 마취 시작과 종료 사이의 차이(분).
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T0(제품 제거)부터 제품 제거 후 T8시간까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 공부하는 동안
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부작용 발생률은 연구 기간 동안 보고되었습니다.
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공부하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Regina YAVEL, MD- Dermatologist, Galderma Investigational Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RD.03.SPR.29103
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