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포름알데히드에 노출된 근로자의 혈액 독성 연구

2020년 11월 12일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

포름알데히드에 노출된 근로자의 혈액 독성에 대한 단면 연구

배경:

- 포름알데히드는 산업과 의학에서 많이 사용됩니다. 그러나 포름알데히드에 대한 노출은 골수성 백혈병의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 암 위험을 증가시키기 위해 화학 물질이 골수와 어떻게 반응하는지에 대해서는 여전히 의문이 있습니다. 일부 소규모 연구에서는 이것이 골수에서 발견되는 줄기 세포에 어떤 영향을 미치는지 조사했습니다. 연구원들은 중국 근로자에 대한 훨씬 더 큰 연구를 개발하기를 원합니다. 이 연구는 다양한 수준의 포름알데히드 노출을 조사할 것입니다. 화학 물질이 혈액 세포와 골수에 미치는 영향에 초점을 맞출 것입니다.

목표:

- 포름알데히드 노출이 혈액 세포와 골수에 미치는 영향을 연구합니다.

적임:

- 중국 광동성의 일부 공장에서 근무하는 18세에서 60세 사이의 개인.

설계:

참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 그들은 또한 작업 이력과 함께 선별됩니다. 벤젠, 부타디엔, 스티렌 또는 방사선에 노출된 적이 있는 사람은 포함되지 않습니다.
참가자는 정기적인 포름알데히드 노출 수준에 따라 연구됩니다. 1/3은 1ppm 이상의 화학 물질에 노출될 것입니다. 1/3은 0.3~1ppm에 노출된 사람들입니다. 대조군은 포름알데히드 또는 기타 알려진 독성 화학 물질에 노출되지 않습니다.
참가자는 혈액 및 뺨 면봉 샘플을 제공합니다. 그들은 또한 그들의 작업 습관에 대한 질문에 대답할 것입니다.
화학 물질 노출 수준을 보기 위해 참가자는 작은 모니터를 착용하고 3일 동안 작업합니다. 그들은 지시에 따라 추가 혈액 및 세포 샘플을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 일부로 치료가 제공되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

포름알데히드에 노출된 산업 근로자 및 전문가에 대한 연구에 따르면 이 중요한 화학 물질에 대한 직업적 노출은 골수성 백혈병의 위험 증가와 관련이 있습니다. 그러나 매우 반응성이 강한 포름알데히드가 골수에 직간접적으로 독성을 일으키는 능력에 관한 의문 때문에 협회의 생물학적 타당성에 대해서는 여전히 불확실성이 있습니다. 직업적 포름알데히드 노출이 말초 혈액 세포에 미치는 영향에 대한 상대적으로 소규모의 여러 연구에서 노출된 작업자의 골수 계통(즉, 과립구, 혈소판)의 말초 혈액 세포가 상당히 감소했다는 일부 증거를 발견했습니다. 우리는 중국의 상대적으로 많은 연구 인구에서 이러한 결과를 추적할 것을 제안합니다. 우리는 240명의 높은 노출 근로자(>1ppm), 낮은 수준의 포름알데히드(0.3~1ppm)에 노출된 240명의 근로자, 그리고 노출된 근로자와 주파수 일치된 240명의 노출되지 않은 대조군 그룹에서 혈액학적 매개변수를 연구할 것입니다. 이 연구는 공중 보건 및 규제에 중요한 영향을 미치는 포름알데히드의 백혈병 유발 가능성에 대한 우리의 이해에 중요한 기여를 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

708

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Guangzhour, 중국
    - Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 단면 연구 중에 포름알데히드에 노출된 제조업 근로자를 식별할 것입니다. 노출된 근로자는 동일한 공장에서 최소 3개월 동안 동일한 직무를 수행해야 합니다. 우리는 연령과 성별 분포가 더 낮고 더 많이 노출된 작업자에서 유사할 것으로 예상합니다. 기구 생산 공장과 동일한@@@지리적 지역에 위치한 의류를 제조하는 두 공장에서 포름알데히드 또는 기타 유전 독성, 혈액 독성 또는 면역 독성 화학 물질에 이전에 직업적으로 노출되지 않은 대조군을 등록할 것입니다.

설명

포함 기준:
연구 대상 연령 범위는 18세에서 60세입니다.

제외 기준:

포름알데히드에 노출된 근로자와 통제 근로자 모두에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.

- 벤젠, 부타디엔, 스티렌 및 방사선에 대한 이전 또는 현재 직업적 노출뿐만 아니라 암, 화학 요법 및/또는 방사선 요법의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈액 독성 변화 기간: 2012-2024년	완전한 혈구 수	2012-2024년
면역 기능 기간: 2012-2024년	면역 바이오마커	2012-2024년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출