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A Randomized Longitudinal Trial About Treatment for Severe Fear of Childbirth (LINNEA)

2012년 3월 15일 업데이트: Hanna Rouhe, Helsinki University Central Hospital

Site of research: Helsinki University Central Hospital (HUCH), Department of Obstetrics and Gynaecology and University of Helsinki Department of Psychology, in collaboration with Karolinska University Hospital in Stockholm, Sweden

In Finland and in Sweden, fear of childbirth is one of the most common reasons for consultation of obstetrician, and for an elective caesarean section. Approximately 5 to 6% of pregnant women suffer from severe fear of childbirth, which disturbs family-life and working and prevents the preparation to normal childbirth and parenthood. It represents as nightmares, panic attacks, anxiety, and as numerous physical complaints. After giving birth it can be difficult for these women to form an early mother-infant-relationship. Their risk for puerperal depression is also increased.

Finland and Sweden have both a long tradition in research of this field. In Finland, the investigators research group started the first out-patient clinic for fearful pregnant women in HUCH in1996. Different strategies how to treat fear of childbirth have been applied to clinical practise. Studies on the treatment for fear of childbirth are, however, scanty. Some descriptive studies have showed that far more than one half of patients can, after the treatment, prepare to a normal vaginal delivery and caesarean without a medical indication can be avoided. The aim of the treatment should be both to avoid unnecessary caesareans, increase the number of uneventful vaginal deliveries and to help the pregnant couple to prepare to parenthood, as well as to prevent puerperal depression.

In this study, psychotherapeutic group psychoeducation is studied as promising treatment for severe fear of childbirth. To screen fear of childbirth, all women coming to ultrasound screening at the 18 to 20 gestational week in HUCH are asked to fill in a specific questionnaire. Those nulliparous women whose score for fear exceeds 95th percentile are randomized to intervention and to control group.

The intervention group is invited to start a psychotherapeutic group therapy based on cognitive and psychodynamic therapy combined with training in relaxation. Each group consists of six nulliparous women and meets six times during pregnancy 120 minutes at a time. Between the sessions the patients fill in a homework questionnaire. One session focuses on the partner's role and the partners are present then. Three months after delivery, the groups meet once more.

The women in the control group stay in the care of community midwives and general physicians. If needed, they are referred to out-patient clinic in the maternity hospital where their fear is treated according the clinical practice of that hospital, mainly support from obstetrician or midwife.

The women and their partners in both groups are asked, approximately one month after the screening and one month before the due date of delivery, to fill in the questionnaires examining depression, self-esteem, general anxiety, social support, marital satisfaction, personal projects and concerns, and efficacy concerning childbirth and maternity. After childbirth, data about the childbirth will be collected. Three months and two years after childbirth mothers and fathers in both groups receive again a psychosocial questionnaires.

The aim of the study is to help the authorities to organize the treatment for fear of childbirth in their districts by examining the benefits of the treatment also in long-run. The investigators hope the results would lead to production of Current Care guidelines for fear of childbirth.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

370

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • HUS
      • Helsinki, HUS, 핀란드, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • severe fear of childbirth

Exclusion Criteria:

  • twin pregnancies

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Psychoeducative group therapy
6 sessions during pregnancy and 1 after childbirth
간섭 없음: Control
Women screened for fear of childbirth were taken cared by primary health care nurses and if needed referred to specialized care in hospital
6 sessions during pregnancy and 1 after childbirth

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
number of spontaneous vaginal deliveries
기간: after delivery within a month
delivery information is collected from patient records after delivery
after delivery within a month

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
specific questionnaires about mental wellbeing
기간: two years after delivery
two time-points: three months after delivery and two years after delivery
two years after delivery
specific questionnaire about delivery satisfaction
기간: three months after delivery
three months after delivery
specific questionnaire about early mother-infant-relationship
기간: three months after delivery
three months after delivery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Terhi Saisto, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 228/2006

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