유방암 재발 - 이중 시간 PET/CT의 정확도 (BREAC-AUT)
2015년 4월 20일 업데이트: Kirsten Falch, Odense University Hospital
이 연구의 목적은 유방암 재발에서 이중 시점 PET/CT의 가치를 밝히고 이 방법이 표준 정밀 검사에서 사용된 방식보다 나은지 여부를 결정하는 것입니다.
유방암 재발이 의심되는 환자 150명이 포함됩니다. 모든 환자는 이중 시점 PET/CT, 흉부 및 상복부 CT, 뼈 신티그라피를 받게 됩니다. 검사 완료 후 초기 및 후기 PET/CT 스캔, 진단용 CT 스캔 및 뼈 신티그래피를 서로 비교합니다. 해당 부위에 접근할 수 있는 경우 생검을 통해 의심스러운 소견을 확인합니다. 생검을 얻을 수 없는 경우, 최대한의 신뢰도를 보장하기 위해 추가 영상 추적을 통해 재발 여부를 확인합니다. 민감도, 특이도, 정확도, 음성 및 양성 예측 값(NPV/PPV)은 각 양식에 대해 계산됩니다(예: 초기 및 후기 PET/CT).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
101
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Funen
-
Odense, Funen, 덴마크, 5000
- Department of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임상적으로 의심되는 유방암 재발
- 혈당 수치 8.0mmol/L 미만
제외 기준:
- 부적격 환자
- 기타 악성종양
- 18세 미만
- < 50kg
- > 90kg
- 임신 또는 수유
- 남부 덴마크 지역 외부에 영구 주소가 있는 환자
- 협업 불가 추정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 이중 시간 PET/CT
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4 MBq/kg 18F-밀가루-데옥시글루코스 투여 iv.
PET/CT 스캔은 주입 후 60분 및 180분에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 유방암에서 이중 시점 18FDG PET/CT의 진단적 가치
기간: 2 년
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이중 시점 18FDG PET/CT의 민감도와 특이도는 재발성 유방암이 의심되는 환자의 정밀 검사에 일반적으로 사용되는 기존 영상 방식과 비교됩니다.
이 경우 흉부 및 상복부의 CT와 뼈 신티그라피.
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2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 유방암에서 초기 및 후기 18FDG PET/CT 각각의 진단적 가치
기간: 2 년
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재발성 유방암이 의심되는 환자에서 각각 초기(주사 후 60분) 및 후기(주사 후 180분) 18FDG PET/CT의 민감도 및 특이도.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Malene Hildebrandt, M.D., Dept. Nuclear Medicine, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vogsen M, Geneser S, Rasmussen ML, Horder M, Hildebrandt MG. Learning from patient involvement in a clinical study analyzing PET/CT in women with advanced breast cancer. Res Involv Engagem. 2020 Jan 6;6:1. doi: 10.1186/s40900-019-0174-y. eCollection 2020.
- Baun C, Falch K, Gerke O, Hansen J, Nguyen T, Alavi A, Hoilund-Carlsen PF, Hildebrandt MG. Quantification of FDG-PET/CT with delayed imaging in patients with newly diagnosed recurrent breast cancer. BMC Med Imaging. 2018 May 9;18(1):11. doi: 10.1186/s12880-018-0254-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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