표준 수정체유화술과 비교하여 미세 절개 백내장 수술에서 전방 챔버 유지장치를 유일한 유체 공급원으로 사용
2012년 3월 13일 업데이트: Abulafia Adi, Meir Medical Center
본 연구의 목적은 기존의 동축 수정체 유화술(2.4mm 각막절개 사용)과 대조하여 수정체유화술 미세절개 백내장 수술(1.1mm 각막절개 사용)에서 유일한 수액 공급원으로 ACM(Anterior Chamber Maintainer)을 사용하는 것을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
삼공 미세절개 백내장 수술(Tri-MICS)은 아시아 교수가 제안한 기술이다. Tri-MICS 기술의 아이디어(원리)는 작은 절개(1.1mm)를 통해 삽입되는 슬리브리스 파코 바늘을 사용하는 것입니다. 추가 각막 절개는 두 번째 수술 도구를 도입하기 위해 이루어지며 세 번째는 ACM을 주입 전용 소스로 사용하므로 추가 도구가 필요하지 않습니다. 본 연구에서 사용할 ACM(AVI New York)은 외부 직경이 1.1mm, 내부 직경이 0.9mm인 작은 금속 튜브이며 이를 위해 특별히 개발되었습니다. 이 유형의 ACM은 수백 건의 수술에 사용되었으며 효과적이고 안전한 것으로 밝혀졌습니다.
이 절차에는 4가지 분명한 이점이 있습니다.
- 약 120도 각도로 너비 1.1mm의 3개 각막 절개 구현 - Biaxial-MICS 대비 난시와 관련하여 중립성.
- 이 절차에는 예를 들어 특별한 의료 기기가 필요하지 않습니다. 수만 달러의 비용으로 MICS 접근 방식에 맞게 특별히 조정된 새로운 phaco 장비.
- 이 절차를 통해 외과 의사의 초침을 자유롭게 사용할 수 있습니다.
- 고정된 안내 주입은 안내압(IOP)과 전방 체적을 일정하고 안정적으로 유지합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 백내장
- 사전 동의 양식을 이해하고 서명할 수 있는 능력.
- 양측 백내장 수술을 받는 동안.
제외 기준:
- 성숙한 백내장
- PXF
- 포도막염
- 각막 병리학
- 내피 세포 밀도
- 녹내장
- 극한 원시 / 얕은 전방
- 극심한 근시
- s/p 안과 외상/수술
- 페니실린 / IOD에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트라이 MIC
|
Tri-MICS 시스템은 1.1mm CCI를 통해 슬리브리스 Kelman 20G 팁과 함께 사용됩니다.
얇은 벽과 0.9mm의 큰 내부 직경을 가진 특수 19G 전방 유지장치가 1.1mm CCI를 통해 삽입됩니다.
|
|
활성 비교기: 기존 파코
|
2.4mm CCI를 통한 슬리브형 Kelman 20G 팁이 있는 기존 Phaco
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막 온도
기간: 최대 12개월
|
적외선 열화상 시스템을 이용하여 백내장 수술 중 지속적인 각막 온도를 측정합니다.
|
최대 12개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전방 안정성
기간: 최대 12개월
|
전방 챔버 안정성은 외과의가 백내장 수술 중에 액세스하고 수술 비디오 기록을 사용하여 두 명의 다른 관찰자가 수술 후 액세스합니다.
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .