노인의 비타민 D 최적화
2015년 2월 13일 업데이트: University of California, San Francisco
비타민 D 결핍은 비타민 D 보충이 없는 노인들에게 매우 만연합니다.
이용 가능한 제한된 데이터는 현재 권장되는 800 IU/일을 투여받았을 때 거의 25%의 비타민 D 결핍(25-OH D < 20 ng/mL)이 남아 있는 매우 고령의 허약한 노인의 비타민 D 보충에 대한 반응에서 현저한 개인 간 가변성을 보여줍니다. 비타민 D. 이 제안은 통제된 생활 환경에서 생활하는 허약한 노인에게 광범위한 경구용 비타민 D3 용량 사용에 대한 탐색적 연구를 위한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 무작위 맹검 조사에서 1일 용량 800(현재 노인에게 권장됨), 2000, 4000 IU 또는 50,000 IU/주에서 순환하는 총 및 결합되지 않은 25-OH 비타민 D3와 보충 비타민 D3의 용량 반응 관계를 결정할 것입니다. 16주 동안. 조사관은 또한 20ng/mL(50nmol/L)를 초과하는 25-OH 비타민 D 수준을 달성하는 데 있어 각 투여 요법의 효능을 비교하고 용량 반응 관계에서 개인 간 변동에 기여하는 공변량을 식별할 것입니다. 골다공증 환자의 경우 온전한 부갑상선 호르몬에 대한 결합되지 않은 총 25-OH와 뼈 재흡수 마커(beta-Ctx) 사이의 관계를 분석할 것입니다. 연구자들은 또한 염증성 사이토카인의 반응을 조사할 것입니다.
참고: 2014년 4월 8일부터 주당 50,000 IU 용량 그룹에 더 이상 등록되지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
86
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 의학적으로 안정적인
- 장기 요양 또는 생활 지원에 거주
제외 기준:
- 고칼슘혈증 또는 고칼슘혈증에 대한 고위험
- 비흑색종 피부암 이외의 활동성 암 또는 악성종양
- 중증 신장 질환(eGFR <30 ml/mkin/M2)
- 소장 절제술 또는 장 우회 수술
- 부갑상선기능항진증
- 육아종성 질환
- 임상적으로 불안정(1개월 이내 약물 또는 진단의 변화, 입원, 6개월 이내)
- 비타민 D에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 D3 800IU/일
800 IU/day D3의 일일 권장 복용량
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비타민 D3 800IU/일
다른 이름들:
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실험적: 2000 IU/일 D3
D3 2000 IU/일
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2000 IU/일 D3
다른 이름들:
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실험적: 비타민 D3 4000IU/일
D3 4000 IU/일
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비타민 D3 4000IU/일
다른 이름들:
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실험적: 50,000 IU/주 D3
D3 매주 50,000 IU
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비타민 D3 50,000 IU/주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 25-OH 비타민 D3 수준
기간: 16주
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순환 총 25-OH 비타민 D 농도
|
16주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무료 25-OH 비타민 D3
기간: 16주
|
순환 유리 25-OH 비타민 D3 농도
|
16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Janice B Schwartz, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DinNH2012
- 1R21AG04166001-A1 (기타 보조금/기금 번호: National Institute on Aging)
- additional funder (기타 보조금/기금 번호: 1R21AG04166001-A1 Office of Dietary Supplements)
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