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심리적 외상에 대한 가속 해결 요법(ART)

2020년 7월 27일 업데이트: University of South Florida

군인과 퇴역 군인은 종종 전투 배치 후 심리적 외상 증상을 경험합니다. 심리적 트라우마 증상을 경험하는 많은 군인과 재향군인을 만나기 위해 군과 재향군인회에서 노력을 기울이고 있지만, 특히 길이가 짧도록 고안된 새로운 치료법을 평가할 필요가 남아 있습니다.

ART(Accelerated Resolution Therapy)로 알려진 새로운 요법은 심리적 트라우마 증상을 신속하게 해결하기 위해 고안된 일종의 심리 요법입니다. 이 접근법은 치료사가 안내하는 대화와 일련의 안구 운동을 조합하여 사용합니다. 치료 중에 이 대화형 개인 지도는 문제(예: 나쁜 기억)를 해결하는 데 도움이 되는 것으로 생각됩니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. ART가 이라크 자유 작전과 이라크와 아프가니스탄의 항구적 자유 작전 또는 기타 전투 분쟁에서 복무한 비현역 참전 용사들 사이에서 심리적 트라우마 증상을 치료하는 데 얼마나 효과적인지 평가합니다.
  2. 가속 해결 요법(ART)을 받은 후 심리적 트라우마(나쁜 기억, 불안, 우울증, 죄책감 등)의 증상이 개선되었는지 알아보십시오.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
63

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • University of South Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 이라크 및/또는 아프가니스탄(OIF 및 OEF)에서 복무한 사람들을 모집하는 데 중점을 둔 이전 배치의 비현역 미국 재향군인.
  • 18세 이상.
  • 심리적 외상을 나타내는 증상. 여기에는 ART(가속 해결 요법) 표준 프로토콜에 대한 체크리스트에서 결정된 대로 PCL-M 체크리스트의 40점 초과 또는 40점 초과의 점수가 없는 경우 PTSD 증상에 대한 치료사 평가가 포함됩니다. 이전에 심리적 외상에 대한 치료를 받았지만 잔여 증상이 있는 개인이 자격이 있습니다.
  • 설문 조사 질문을 완료하기 위해 영어를 읽고 말할 수 있는 능력.
  • 살인 생각이나 의도를 포함하여 자살 생각이나 의도를 부인하고 정신병적 행동이나 심리적 위기에 처했다는 증거가 없음

제외 기준:

  • 말, 쓰기 및 의도적 행동을 금지하는 뇌 손상
  • 현재 자살 생각이 있는 것으로 확인됨
  • 심리적 외상의 증상을 수반하는 주요정신과적 장애
  • 현재 약물 남용 치료를 받고 있음
  • 안구 운동 장애의 이전 진단
  • 수석 조사자 및/또는 ART 치료사의 판단에 따라 잠재적으로 고조된 감정 반응으로 인해 개인을 고위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 미술치료그룹
이 부문의 참가자는 개인의 진행 상황에 따라 2~5회의 ART 치료 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 2주 동안 60-90분 동안 진행됩니다.
행동: 가속 해결 요법(ART)
ART는 치료 세션 동안 문제(외상적 경험)에 초점을 맞추면서 안구 운동 기술을 통합하는 인지 기반 치료입니다.
활성 비교기: 대기자 명단
이 그룹의 참가자는 2회의 체력 평가 또는 진로 상담 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 2주 동안 60-90분 동안 진행됩니다. 이 부문이 완료되면 참가자에게 ART 치료를 시작할 수 있는 선택권이 제공됩니다.
행동: 대기자 명단
체력 평가 또는 진로 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 치료 종료까지 PTSD 체크리스트(PCL-M) 점수의 변화
기간: 약 2주
이 설문지는 "스트레스가 많은 군 경험"에 대한 응답으로 나타나는 증상에 대해 묻습니다.
약 2주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
기준선에서 종료점까지 간략한 증상 목록으로 측정한 심리적 건강의 변화
기간: 약 2주
약 2주
기준선에서 끝점까지 트라우마 관련 죄책감 목록으로 측정한 트라우마 관련 죄책감의 변화
기간: 약 2주
약 2주
역학적 우울증 센터(Center for Epidemiologic Depression, CES-D) 척도로 기준선에서 종료점까지 측정한 우울 증상의 변화
기간: 약 2주
약 2주
기준선에서 종료점까지 State-Trait Inventory로 측정한 불안 증상의 변화
기간: 약 2주
약 2주
기준선에서 끝점까지 공격성 설문지에 의해 측정된 분노의 변화
기간: 약 2주
약 2주
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)로 측정한 기준선에서 종료점까지의 수면 품질 변화
기간: 약 2주
약 2주
기준점에서 종점까지의 자기 연민 척도 점수의 변화
기간: 약 2주
약 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of South Florida

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
United States Department of Defense

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Kevin Kip, PhD, University of South Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2011년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2012년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2012년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • TATRC-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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