계란 단백질 가수분해물과 혈관 기능
2014년 8월 4일 업데이트: Maastricht University Medical Center
내당능 장애 또는 제2형 당뇨병이 있는 과체중 또는 중등도 비만 피험자의 동맥 경화에 대한 계란 단백질 가수분해물의 효과
제2형 당뇨병(T2DM)의 발병률이 빠르게 증가하고 있습니다. T2DM 환자는 장기적으로 미세혈관 및 대혈관 합병증이 발생할 위험이 높습니다. 내당능 장애(IGT)가 있는 피험자는 경구 포도당 부하 후 혈당 수치가 증가한 것으로 나타났습니다. 이러한 피험자는 나중에 T2DM이 발생할 위험이 현저하게 증가합니다.
T2DM 개발은 라이프 스타일 수정으로 예방하거나 지연시킬 수 있습니다. 라이프 스타일 변화를 지원하고 T2DM 발병 위험을 줄이기 위해 기능성 성분을 함유한 식품이 개발되고 있습니다. 흥미로운 기능성 성분은 단백질 가수분해물입니다. 달걀 단백질 가수분해물은 내피 기능을 개선하고 혈장 안지오텐신 전환 효소(ACE)를 억제하며 쥐의 혈압을 낮추는 것으로 실험적으로 나타났습니다. 계란 단백질 가수분해물은 따라서 T2DM과 관련된 심혈관 기능 장애를 치료하는 흥미로운 성분이 될 수 있습니다. 본 연구에서는 과체중 또는 중등도 비만 및 IGT 또는 T2DM이 있는 피험자를 대상으로 계란 단백질 가수분해물의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Beek, Limburg, 네덜란드, 6191 JW
- PreCare Trial & Recruitment
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령;
- 남성과 여성;
- 25-35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI);
- 진단된 T2DM(피험자는 경구 항당뇨병제 사용 및/또는 당뇨병 식이요법을 할 수 있음) 또는 내당능 장애(혈당 > 7.8mmol/l 및 < 11.0mmol/L로 정의됨, 150분에 75g 포도당 섭취 후 2시간 후) ml 물)
제외 기준:
- (닭) 달걀 단백질에 대한 알려진 알레르기;
- 울혈성 심부전 또는 최근(< 6개월) 사건(급성 심근경색, 뇌혈관 사고)과 같은 활동성 심혈관 질환;
- 염증성 장 질환 및 체강 질병과 같은 연구를 방해할 수 있는 장과 관련된 심각한 의학적 상태;
- 인슐린 사용;
- 항고혈압제, 스타틴 또는 위 운동성을 변화시키거나 배출시키는 약물과 같은 약물의 사용;
- 약물 또는 알코올 남용(주당 > 21단위);
- 임산부 또는 수유부;
- 현재 흡연자;
- 연구 시작 전 8주 이내에 혈액 은행에서 혈액을 기증한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입과 위약
일단 연구에 참여하면 20명의 피험자가 하루에 5그램의 계란 단백질 가수분해물이 함유된 캡슐을 복용하는 그룹에 무작위로 배정되고 20명은 위약 캡슐을 복용하는 그룹에 배정됩니다.
피험자는 연속 3일 동안 캡슐을 섭취합니다(기간 1).
최소 4주의 워시아웃 기간 후에 치료가 교차됩니다.
|
일단 연구에 참여하면 20명의 피험자가 하루에 5그램의 계란 단백질 가수분해물이 함유된 캡슐을 복용하는 그룹에 무작위로 배정되고 20명은 위약 캡슐을 복용하는 그룹에 배정됩니다.
피험자는 연속 3일 동안 캡슐을 섭취합니다(기간 1).
최소 4주의 워시아웃 기간 후에 치료가 교차됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경동맥-대퇴 맥파 속도로 측정된 동맥 경화의 변화(기준선 대 2시간 및 기준선 대 2일)
기간: 기준 대 2시간, 기준 대 2일
|
기준 대 2시간, 기준 대 2일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포도당 및 인슐린 농도의 변화와 계산된 HOMA 지수, 인크레틴, 지질, 미세 순환 특성, 비침습적으로 평가된 상완 혈압 및 중심 대동맥 수축기 혈압 및 심박수 변화
기간: 기준선 대 2시간 및 기준선 대 2일
|
기준선 대 2시간 및 기준선 대 2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jogchum Plat, Dr., Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .