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입원 아동의 소아 영양실조 선별 도구의 타당성 및 영향 (STAMP)

2021년 1월 16일 업데이트: raanan shamir, Rabin Medical Center

입원 아동의 소아 영양실조 검사 도구가 의료진 인식 및 건강 관련 결과에 미치는 영향 검증 및 영향

급성질환으로 입원한 아동은 급성영양실조나 만성질환으로 인한 만성영양실조에 걸릴 수 있습니다.

우리는 소아과 병원에 입원한 어린이들 사이에서 소아과 영양실조 평가를 위한 스크리닝 도구(STAMP)의 사용을 평가하고 퇴원 시 의료진의 영양 상태 및 건강 결과에 대한 인식에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

소아과 병원에 입원했을 때의 영양실조 유병률은 선진국에서 7.3~17.9%로 상당히 높은 수준을 유지하고 있으며 영유아의 유병률과 특히 특정 의학적 상태에 대한 유병률이 더 높습니다. 여러 연구에서 입원 중 영양 상태의 악화가 보고되었습니다. 미국 비경장영양학회(ASPEN), 유럽비경장영양학회(ESPEN), 유럽소아소화기, 간학 및 영양학회와 같은 여러 국제기구에서는 어린이의 영양실조 위험 선별검사를 권장합니다. ESPGHAN).

소아과의 영양실조 평가를 위한 스크리닝 도구(STAMP)는 적용 가능성이 높고 간호사가 자주 사용하며 높은 재현성과 동시 및 예측 타당성을 보여 이 연구를 위해 선택되었습니다. 이 도구는 영국의 McCarthy et al11에 의해 개발되었습니다. 환자의 영양학적 위험을 평가하기 위해 다음과 같은 정보를 수집합니다. 체중과 키의 백분위수 체중 간의 불일치 임상 진단으로 인한 예상 영양학적 위험, 최근 식욕의 변화. 평가 결과는 전체 영양 평가에 의뢰할 필요가 있는지 정의하는 데 사용됩니다.

소아과 병원에 입원한 소아의 영양실조 평가를 위한 선별검사 도구의 사용을 평가하고 퇴원 시 영양 상태 및 건강 결과에 대한 의료진의 인식에 미치는 영향을 평가하고자 했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
484

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petach Tikva, 이스라엘, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 입원한 환자,
  • 24시간 이상 입원한 환자. 자녀는 3개의 내과 및 외과에서 등록되며, 자녀의 부모가 동의하고 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 1세 미만 어린이,
  • 17세 이상의 어린이,
  • 24시간 미만으로 입원한 어린이,
  • 중환자실에 있거나 중환자실에 입원한 어린이.

STAMP 검증을 위한 통계 분석은 Kappa(K) 테스트를 사용하여 수행됩니다. STAMP 사용 효과를 계산하기 위해 카이 제곱 검정을 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 스탬프 사용
연구의 세 번째 부분과 관련이 있습니다. 30 내과의 1세에서 17세 사이의 어린이는 수치 척도에서 영양 위험의 정도를 결정하기 위해 조사 영양사의 완전한 평가와 STAMP 도구의 평가를 받게 됩니다.
다른: 앙케이트 STAMP와 식이요법
아이들은 수치 척도에서 영양 위험의 정도를 결정하기 위해 조사 영양사에 의한 완전한 평가와 STAMP 도구에 의한 평가를 받게 됩니다. 연구 결과에 따르면 아이들은 식단 권장 사항을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 스탬프 사용
다른: STAMP 사용 안 함
연구의 세 번째 부분과 관련이 있습니다. 영양사 및 STAMP 검사를 받지 않은 기타 30명의 아동
다른: 개입 없음
플라시보 비교기 팔 어린이는 입원에서 연습한 클래식 케어를 받았습니다.
다른 이름들:
  • STAMP 사용 안 함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
유효성 및 신뢰성
기간: 1년
영국에서 허용되는 성장 차트 테이블, CDC(질병 통제 센터는 체중과 키를 비교하고 BMI로 생성하기 위해 사용됩니다. 아이들은 STAMP 요금 평가에 따라 3개의 영양 위험 그룹으로 분류됩니다: 낮음, 중간, 높음. 결과는 영양사의 완전한 평가와 비교됩니다. 영양 평가에는 인구 통계 및 의료 데이터, 일일 영양 섭취, 혈액 검사, 인체 측정이 포함됩니다.
1년
STAMP가 직원의 영양상태 인식에 미치는 영향
기간: 1년
STAMP 도구 사용이 의료진의 영양상태에 대한 태도에 미치는 영향을 측정하여 영양상태와 관련된 데이터를 수집하고 이를 환자의 파일에 기록하는 방법.
1년
퇴원 시 건강 결과: 체중(KG)
기간: 1년
STAMP 검사를 받은 아동의 퇴원에 대한 건강 결과는 그렇지 않은 아동의 결과와 비교됩니다. 이 비교를 위한 데이터에는 Kg 단위로 측정된 입원 중 체중 변화가 포함됩니다. 헤모글로빈과 알부민 수치의 변화. 컨트롤은 연령, 성별에 따라 일치하며 STAMP 위험 점수는 의료 파일에서 검색된 정보를 기반으로 계산됩니다.
1년
퇴원 시 건강상태 : 재원기간(일수)
기간: 1년
STAMP 검사를 받은 아동의 퇴원에 대한 건강 결과는 그렇지 않은 아동의 결과와 비교됩니다. 이 비교 데이터에는 체류 기간(LOS)이 포함됩니다. 컨트롤은 연령, 성별에 따라 일치하며 STAMP 위험 점수는 의료 파일에서 검색된 정보를 기반으로 계산됩니다.
1년
퇴원 시 건강 결과: 재입원 횟수
기간: 1년
STAMP 검사를 받은 아동의 퇴원에 대한 건강 결과는 그렇지 않은 아동의 결과와 비교됩니다. 이 비교를 위한 데이터에는 반복적인 입원 횟수가 포함됩니다. 컨트롤은 연령, 성별에 따라 일치하며 STAMP 위험 점수는 의료 파일에서 검색된 정보를 기반으로 계산됩니다.
1년
퇴원 시 건강 결과: 헤모글로빈(g/dl)
기간: 1년
STAMP 검사를 받은 아동의 퇴원에 대한 건강 결과는 그렇지 않은 아동의 결과와 비교됩니다. 이 비교를 위한 데이터에는 입원 중 헤모글로빈의 변화가 포함됩니다. 컨트롤은 연령, 성별에 따라 일치하며 STAMP 위험 점수는 의료 파일에서 검색된 정보를 기반으로 계산됩니다.
1년
퇴원 시 건강 결과: 알부민(g/dl)
기간: 1년
STAMP 검사를 받은 아동의 퇴원에 대한 건강 결과는 그렇지 않은 아동의 결과와 비교됩니다. 이 비교를 위한 데이터에는 입원 중 알부민 수치의 변화가 포함됩니다. 컨트롤은 연령, 성별에 따라 일치하며 STAMP 위험 점수는 의료 파일에서 검색된 정보를 기반으로 계산됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Rabin Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2012년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2012년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2012년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 1월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RMC12-6634

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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