상처 관개를 위한 수돗물 대 일반 식염수
2012년 3월 23일 업데이트: Stanford University
상처 관리를 위한 일반 식염수와 수돗물 관개를 비교하는 전향적 이중 맹검 무작위 임상 시험
이 연구는 멸균 생리 식염수로 세척한 상처와 염소 처리된 수돗물로 세척한 상처의 감염률을 비교하기 위해 고안되었습니다. 가설은 수돗물로 세척한 후의 상처 감염률이 멸균 생리 식염수로 세척한 상처의 감염률과 크게 다르지 않다는 것입니다.
포함 기준은 수리가 필요한 연조직 열상으로 응급실에 내원한 1세 이상의 환자입니다. 제외 기준에는 기저 면역 저하 질환, 현재 항생제 사용, 천자 또는 물린 상처, 기저 힘줄 또는 뼈 침범 또는 9시간 이상 된 상처가 있는 환자가 포함됩니다.
환자는 봉합 전에 수돗물이나 멸균 생리 식염수로 상처를 세척하도록 무작위 배정되어 사용되는 세척 방법과 양을 조절합니다. 48시간 30일에 구조화된 후속 조치를 완료하여 감염 여부를 확인합니다.
주요 결과 측정은 두 무작위 그룹 간의 상처 감염률의 차이입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
660
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 수리가 필요한 단순 연조직 열상으로 응급실에 내원한 1세 이상의 환자.
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 무비증
- 원발성 면역 장애
- 기계적 심장 판막
- 만성 알코올 중독
- 스테로이드 사용,
- 항생제 사용
- 면역 억제 화학 요법
- 9시간 이상 또는 사람이나 동물에게 물린 상처
- 찔린 상처
- 뼈, 힘줄 또는 신경 혈관 손상과 관련된 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 멸균 생리 식염수로 세척한 상처
이 팔의 환자는 멸균 생리 식염수로 상처를 세척했습니다.
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상처는 멸균 생리 식염수 또는 수돗물로 관개되었습니다.
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다른: 수돗물로 상처 관개
팔에 있는 환자는 수돗물로 상처를 세척했습니다.
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상처는 멸균 생리 식염수 또는 수돗물로 관개되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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48시간 후 상처 감염
기간: 48 시간
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이 연구의 주요 결과는 두 무작위 그룹 간의 상처 감염률의 차이입니다.
48시간으로 평가
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48 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일째에 상처 감염 발현
기간: 30 일
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지연 또는 후기 감염의 증거를 평가하기 위해 상처 치료 후 30일에 환자에게 다시 연락합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
1994년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
1996년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
1996년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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