하부 복부 수술 후 Lornoxicam 대 Paracetamol
2012년 3월 27일 업데이트: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
정맥 주사 Lornoxicam은 하부 복부 수술 후 보충 진통제로서 Paracetamol보다 더 효과적입니다. 무작위 대조 시험
배경: 이 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구의 목적은 하복부 수술 후 수술 후 통증 완화에 가장 효과적인 추가 진통제, 파라세타몰 또는 로녹시캄을 결정하는 것입니다.
방법: 전신 마취 하에서 하복부 수술이 예정된 60명의 환자를 무작위로 등장 식염수(대조군), 6시간마다 파라세타몰 1g 정맥주사(파라세타몰군) 또는 로녹시캄 16mg, 12시간 후 8mg(로녹시캄군)으로 배정했습니다. . 또한 모르핀 환자 제어 진통제를 사용하여 수술 후 통증을 치료했습니다. 언어 통증 점수(VPS)로 측정된 수술 후 통증 점수, 모르핀 섭취 및 부작용 발생률은 수술 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 측정되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
EP
-
Al-Khobar, EP, 사우디 아라비아, 31952
- Dammam University, KFHU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하복부 수술
제외 기준:
- 체중이 정상 체중의 150% 이상
- 심각한 심장, 폐, 신장, 간 또는 혈액학적 질환의 병력; 만성 약물 또는 알코올 남용; 연구 약물에 대한 과민증; 기관지 천식; 위염 또는 소화성 궤양; 그리고 임신
- 수술 하루 전에 진통제를 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로녹시캄
Lornoxicam 16mg은 피부 봉합 시 투여하고 8mg은 수술 후 12시간 후에 투여합니다.
|
피부 봉합 시 16mg, 수술 후 12시간 후 8mg
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어
환자는 수술 후 6, 12, 18시간에 피부 봉합 시 생리식염수를 투여받게 됩니다.
|
생리 식염수
다른 이름들:
|
|
실험적: 파라세타몰
수술 후 6, 12, 18시간에 피부 봉합 시 1gm의 파라세타몰을 투여합니다.
|
IV 파라세타몰 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 24 시간
|
수술 후 언어 통증 점수(VPS)1, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 의해 측정된 수술 후 통증 점수.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모르핀 소비
기간: 24 시간
|
통증은 모르핀 환자 제어 진통제를 사용하여 수술 후 치료되었습니다.
모르핀 소비는 수술 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 측정되었습니다.
|
24 시간
|
|
부작용의 발생
기간: 24 시간
|
부작용 발생률은 수술 후 1,2,4,8, 12, 24시간에 측정하였다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hany A Mowafi, MD, UD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- #201021
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .