저항성 부하 호흡 중 숨가쁨 지각에 대한 물질 P의 역할 (SP-RLB)
2013년 5월 24일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
숨가쁨 지각에 대한 물질 P의 역할
물질 P는 감각 신경에서 방출되어 통증 정보를 중추 신경계로 전달합니다.
통증과 호흡곤란은 유사한 신경학적 경로를 포함하여 많은 특성을 공유하므로 물질 P가 호흡곤란 감각에 기여할 수 있습니다.
이 연구의 가설은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자가 위약과 비교하여 물질 P의 활성을 차단하는 약물인 경구 아프레피탄트를 사용한 저항성 부하 호흡 동안 호흡곤란 등급이 더 낮다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- COPD의 진단
- 이전 흡연자 > 10 pack-years
- 만성 기관지염의 임상 진단
- 기관지 확장제 후 강제 호기량(FEV1) 30 - 80% 예측
- FEV1/강제 폐활량 비율이 70% 이하
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 임산부
- 연구 절차를 방해할 수 있는 수반되는 질병
- 말초 혈관 질환 또는 한랭 과민증
- aprepit를 방해할 수 있는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 앞선
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125mg 캡슐
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위약 비교기: 불활성 분말
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aprepit와 동일한 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숨가쁨의 강도
기간: 기간 1(3일 또는 4일) 및 기간 2(5, 6 또는 7일)에서 저항성 부하 호흡 중 1분 간격으로
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숨가쁨 강도의 시간 가중 평균. RLB 동안 1분 간격으로 숨가쁨의 강도에 대한 피험자 등급은 하단에 "강도 없음"으로 고정되고 상단에 "최대 강도"로 고정된 100mm 시각적 아날로그 척도에서 획득되었습니다. |
기간 1(3일 또는 4일) 및 기간 2(5, 6 또는 7일)에서 저항성 부하 호흡 중 1분 간격으로
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숨가쁨의 불쾌감
기간: 기간 1(3일 또는 4일) 및 기간 2(5, 6 또는 7일)에서 저항성 부하 호흡 중 1분 간격으로
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숨가쁨의 불쾌감에 대한 시간 가중 평균. 숨가쁨의 불쾌감에 대한 피험자 등급은 RLB 동안 100mm Visual Analog Scale에서 하단에 "No Unpleasantness"로 고정되고 상단에 "Greatest Unpleasantness"로 고정된 1분 간격으로 획득되었습니다. |
기간 1(3일 또는 4일) 및 기간 2(5, 6 또는 7일)에서 저항성 부하 호흡 중 1분 간격으로
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 강도
기간: 기간 1(3일 또는 4일) 및 기간 2(5일, 6일 또는 7일)에서 최대 5분 동안 찬물에 손을 담그는 동안 15초마다
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통증 강도에 대한 시간 가중 평균. 피험자의 주로 사용하지 않는 손을 냉수에 담그는 동안 하단에 "강도 없음"으로 고정하고 상단에 "최대 강도"로 고정한 100mm 시각적 아날로그 척도에서 통증 강도의 피험자 등급을 얻었습니다. |
기간 1(3일 또는 4일) 및 기간 2(5일, 6일 또는 7일)에서 최대 5분 동안 찬물에 손을 담그는 동안 15초마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Donald A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CPHS23276
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