유산산증을 동반한 중증 빈혈에서의 적혈구 수혈 (TOTAL)
2016년 4월 6일 업데이트: Walter H. Dzik, Massachusetts General Hospital
중증 빈혈 소아의 적혈구 수혈에 대한 전향적 연구
이 연구의 가설은 중증 빈혈이 있는 소아에서 상승된 혈중 젖산 수치를 제거하는 데 필요한 시간에 대해 장기 저장 RBC가 단기 저장 RBC보다 열등하지 않다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 수혈 후 중증 빈혈 환자의 유산산증이 해소되는 시간을 측정할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
290
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kampala, 우간다
- Mulago Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 ~ 5세
- Hg < 5g/dL 및 젖산염 > 5mM
제외 기준:
- 적혈구 이외의 수혈을 받는 경우
- 알려진 또는 의심되는 심장 질환이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 단기 저장 RBC
10일 이하로 보관된 포장 적혈구를 사용한 적혈구 수혈.
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다양한 저장 연령의 적혈구 수혈
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활성 비교기: 장기 저장 RBC
25일 이상 보관된 포장 적혈구를 사용한 적혈구 수혈.
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다양한 저장 연령의 적혈구 수혈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
적혈구 수혈 후 24일 동안 혈중 젖산 수치 상승 감소
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
활력 징후의 정상화
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
산증 교정
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Walter H Dzik, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
게시된 데이터
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