중합된 베타-락토글로불린 비교 면역반응성 (ImmuneBLG)
젖소 알레르기 및/또는 과민증이 있는 소아 및 성인의 천연 및 중합 베타-락토글로불린의 면역반응성 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
젖소 알레르기는 진단이 어렵고 의사가 환자에게 제시할 수 있는 결정적인 해결책이 없는 쇠약 상태입니다. 젖소의 수십 가지 단백질 중에서 베타-락토글로불린(Bos d 5)은 사람이 생산하지 않는다는 사실과 소화가 잘 안 되기 때문에 가장 알레르기를 일으키는 단백질 중 하나입니다. 인간에서 베타-락토글로불린의 알레르기성은 잘 연구된 주제이지만 중합된 베타-락토글로불린과 같은 생물공정 단백질의 알레르기성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 중합된 베타-락토글로불린의 면역반응성을 연구하고 우유에 대한 과민성/불내증의 임상 진단이 있거나 없는 환자에서 천연 베타-락토글로불린의 면역반응성과 비교하는 것입니다. 열적으로 유도된 중합 및 시스테인의 존재 하에 트랜스글루타미나제에 의해 유도된 중합을 사용하였다.
5개의 환자 그룹(3개의 증상 및 2개의 대조군)은 증상의 발현에 따라 연구되었으며 베타-락토글로불린에 대한 특이 IgE 연구를 위한 알레르기성 피부 검사 및 면역 분석을 제출했습니다. 백혈구 부착 억제 시험에 의해 모니터링되는 도전 시험에 의한 세포-매개 면역반응성.
이전에 유당 불내증으로 진단된 젖소 우유에 문제가 있는 과민증이 있는 성인 56명을 대상으로 고유 및 중합 베타-락토글로불린을 사용한 측면 피부 검사와 ImmunoCAP 및 면역블롯에 의한 베타-락토글로불린에 대한 특이 IgE 연구를 수행했습니다. 베타-락토글로불린(ImmunoCAP 또는 알레르기성 피부 검사로 검출 가능)에 대한 특정 IgE가 없는 젖소 우유에 내성이 있는 20명의 피험자 대조군이 면역블롯 기술의 제어를 위해 선택되었습니다. 결과는 특정-IgE의 면역 블롯에 의한 분석적 검출이 베타-락토글로불린 단량체 대신 중합된 베타-락토글로불린이 면역분석에 사용될 때 훨씬 더 민감하다는 것을 보여주었습니다. 그 결과는 검출 한계 이하의 immunoCAP에 의한 특정-IgE의 연구 또는 피부 반응성의 부재가 면역 블롯에 의해 입증된 바와 같이 IgE 매개 과민성의 가능성을 버리지 않는다는 것을 보여주었습니다.
천연 및 중합 베타-락토글로불린을 사용한 좌우 피부 검사는 증상이 있는 22명의 어린이를 대상으로 수행되었으며, ImmunoCAP 진단에서 베타-락토글로불린에 대한 IgE 매개 알레르기 진단이 확인되었습니다. 피부 검사 기법을 비교하기 위해 ImmunoCAP에서 베타-락토글로불린에 대한 특이 IgE를 검출할 수 없는 22명의 무증상 아동으로 구성된 대조 대조군을 설정했습니다. 결과는 중합된 베타-락토글로불린을 통해 수행된 피부 반응이 천연 베타-락토글로불린을 통해 수행된 피부 반응의 반응보다 훨씬 적다는 것을 보여주었습니다.
세포-매개 면역반응성은 백혈구 부착 억제 시험에 의해 모니터링되는 한쌍의 생체외 알레르겐 도전에 의해 49명의 아토피 대상자에 대해 연구되었다. 결과는 천연 대 중합 베타-락토글로불린에 대한 면역반응성 사이에 유의미한 차이를 나타내지 않았습니다.
단백질 항원의 중합은 생체 내 면역 반응성을 감소시키고 in vitro 및 ex에 의해 입증된 바와 같이 알레르기 에피토프를 파괴하지 않기 때문에 소화 단백질에 대한 면역 내성의 치료적 유도를 위한 잠재적인 도구로서 추가로 조사될 유망한 연구 모델입니다. 생체내 어세이 .
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13083-887
- University of Campinas
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 우유 알레르기 및 베타-락토글로불린에 대한 특정 IgE의 존재
제외 기준:
- 임상 우유 알레르기 및 베타-락토글로불린에 대한 특정 IgE의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
알레르기 그룹
첫 번째 그룹(그룹 A)에는 소 우유에 대한 재현 가능한 부작용의 설득력 있는 임상 병력이 있는 45명의 환자(남성 17명, 평균 연령: 46.2세, SD: 12.2세)가 포함되었습니다.
모든 피험자는 SDS-PAGE 면역블롯팅으로 검출할 수 있는 βs-IgE를 제시했습니다.
|
|
비 알레르기 그룹
두 번째 그룹(그룹 B)은 첫 번째 그룹에서 수행된 면역 블로팅 분석의 대조군으로 사용되었으며 우유에 대한 명백한 내성, ImmunoCAP 분석에 의한 βs-IgE의 부재 및 β-Lg 또는 TgPolβ-Lg(남성 6명, 평균 연령: 21.9세, SD: 17.6세).
|
|
아토피 그룹
세 번째 그룹(그룹 C)에는 βs-IgE 상태와 관계없이 아토피성 호흡기 질환 및/또는 피부 질환이 있는 49명의 피험자(남성 19명, 평균 연령: 28.7세, SD: 20.6세)가 포함되었습니다.
이 그룹을 사용하여 백혈구 부착 억제 시험(LAIT)을 사용하여 결정된 평균 생체외 항원 공격 결과를 비교함으로써 β-Lg와 TgPolβ-Lg 사이의 생체외 세포 매개 면역반응성을 비교했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중합 후 베타-락토글로불린 면역반응성 평가
기간: 이년
|
중합이 베타-락토글로불린 면역반응성을 변화시킬 수 있는지 여부를 입증하기 위해 피부 시험 및 생체 외 시험을 사용합니다.
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Ricardo L Zollner, MD PhD, University of Campinas
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .