유당 흡수 장애에서 유당 소화 개선을 위한 요구르트 박테리아와 조합된 산성 락타아제
2012년 5월 7일 업데이트: Vitacare Gmbh & Co. KG
요거트 박테리아와 아스페르길루스 오리제(Aspergillus Oryzae)의 산성 락타아제의 조합은 산성 락타아제 또는 요거트 박테리아를 단독으로 함유하는 조제품보다 락토스 흡수 장애제에서 더 안정적으로 락토스 소화를 개선합니다
발효 유제품, 특히 진짜 요거트는 발효되지 않은 유제품보다 유당 흡수 장애에 더 잘 견디는 경우가 많습니다.
Aspergillus oryzae에서 추출한 산성 락타아제를 포함하는 식이 보조제를 유당 함유 식품과 함께 섭취하면 유당 흡수 장애에서 유당 불내증 증상을 감소/완화시키는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 목적은 요거트 박테리아와 산성 락타아제의 조합 섭취와 요구르트 박테리아 또는 산성 락타아제 단독 섭취가 유당 흡수 장애에서 유당 소화에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
조합 제제가 두 가지 단일 제제보다 더 효과적이고/거나 더 신뢰할 수 있는 효과를 나타낼 것이라는 가설이 세워져 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24118
- tecura GmbH Medicine & Biotechnics - Dept. of Clinical Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카 또는 아시아계 피험자.
- 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 약물 또는 의료 제품에 대한 임상 연구 참여;
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음;
- 우유 단백질에 대한 알레르기;
- 락타아제 제제에 대한 불내성;
- 유당 소화 불량을 제외한 식품 성분의 흡수, 대사 또는 배설에 영향을 미치는 알려진 대사 또는 위장 질환;
- 식품 성분의 재흡수 또는 위장관 운동에 영향을 미치는 약물의 섭취;
- 최근 3개월 이내에 현재 건강 상태에 여전히 영향을 미치는 수술
- 정신 질환
- 간질
- 자살 위험
- 섭식 장애, 예. 거식증, 폭식증
- 알코올 또는 약물 남용
- 법적 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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인산이칼슘 함유 캡슐제
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ACTIVE_COMPARATOR: 20억 립. 요구르트 박테리아
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20억 개의 lyoph가 들어있는 캡슐.
요구르트 박테리아
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ACTIVE_COMPARATOR: 3300 FCC 산성 락타아제
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산성 락타아제 3300 FCC 단위를 포함하는 캡슐
산성 락타아제 9000 FCC 함유 캡슐
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ACTIVE_COMPARATOR: 9000 FCC 산성 락타아제
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산성 락타아제 3300 FCC 단위를 포함하는 캡슐
산성 락타아제 9000 FCC 함유 캡슐
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ACTIVE_COMPARATOR: 1군과 2군 물질의 조합
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3300 FCC의 산성 락타아제와 20억 lyoph를 포함하는 캡슐.
요구르트 박테리아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호흡 중 수소 농도 증가(H2-호기 호흡 검사)
기간: 4시간 동안 20분마다
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4시간 동안 20분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 120506000
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