임신 3기 정기 초음파 검사 (RECRET)
2016년 5월 10일 업데이트: University Hospital, Rouen
저위험 임신의 임신 3기 정기 초음파: 자궁 내 성장 제한 선별을 위한 두 시기의 비교 절차
후기 자궁 내 성장 제한은 저위험 임신에서 전체 민감도가 40%로 드물게 진단됩니다.
또한 후기 자궁 내 성장 제한은 자궁 내 사망 및 불량한 신생아 결과, 즉 출산 질식 및 중환자실 입원과 관련될 수 있습니다.
후기 자궁 내 성장 제한을 진단하기 위해 늦은 삼 분기 정기 초음파가 더 정확할 수 있다는 조사관의 가설.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
3760
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 11-14주에 정수리-엉덩이 길이를 사용하여 정확한 임신 날짜
- 싱글톤 임신
- 일차성
- 정상 임신 1기(11-14주) 및 2기(20-25주) 스캔
- 산모 나이 > 18세
- 연구에 대한 어머니의 반대 없음
제외 기준:
- 산모의 질병 즉, 만성 신질환, 고혈압, 당뇨병, 콜라겐 혈관 질환, 항인지질 증후군
- 임신 30주 이전에 진단된 선천성 기형 또는 태아 성장 제한이 있는 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 늦은 초음파 검사
34+1주에서 35+6주 사이의 늦은 검사.
|
30+1주에서 31+6주 사이의 초음파 검사
34+1주에서 35+6주 사이의 초음파 검사
|
|
실험적: 조기 초음파 검사
30+1주에서 31+6주 사이의 조기 검사
|
30+1주에서 31+6주 사이의 초음파 검사
34+1주에서 35+6주 사이의 초음파 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제3삼분기에 일상적인 초음파 검사를 받은 재태 연령의 작은 영아 수(민감도).
기간: 태어날 때
|
SGA 영아 및 자궁 내 성장 제한은 맞춤형 출생 체중 또는 맞춤형 추정 출생 체중에 대한 10백분위수 미만의 임계값을 사용하여 정의됩니다.
|
태어날 때
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3분기에 일상적인 초음파로 적절하게 스크리닝된 10번째 백분위수 이상의 맞춤형 출생 체중을 가진 신생아의 수(특이성).
기간: 태어날 때
|
태어날 때
|
|
산전 상담 횟수, 초음파 검사 횟수, 산모 입원 횟수, 분만 유도 횟수, 임신 후기 정기 초음파로 유도된 제왕 절개 횟수
기간: 배송 후
|
배송 후
|
|
산모 합병증 및 신생아 결과.
기간: 산후조리 기간
|
산후조리 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eric VERSPYCK, Pr, Rouen University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .