모든 장간막결손을 클립으로 1차 봉합하여 위우회 후 내부탈장을 안전하게 예방할 수 있습니다.
2020년 3월 31일 업데이트: Sara Kristensen, Region Zealand
무작위 대조 시험: 모든 장간막 결손을 클립으로 1차 봉합하여 위우회 후 내부 탈장을 안전하게 예방할 수 있음
본 연구의 목적은 위우회술 시 클립으로 모든 장간막 결손을 클립으로 봉합하면 후기 장폐색-내부 탈장의 합병증을 피할 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
405
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Køge, 덴마크, 4600
- Bariatric clinic, Department of Surgery, Køge hospital
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Sealand
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Køge, Sealand, 덴마크, 4600
- Department of Surgery;Bariatric Clinic, Køge Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Køge 병원에서 위우회술 요건을 충족하는 모든 환자.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 개복수술로 전환한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹_내부 탈장을 피하기 위한 클립
단순 탈장 스테이플러 클립으로 결함을 봉합한 LRYGB.
이 연구의 목적은 내부 탈장을 피하기 위해 위우회술 동안 장간막 결손을 봉합하는 이점과 단점을 평가하는 것입니다.
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복강경 Roux-en-Y 위 우회 수술은 평소와 같이 시행됩니다.
환자는 장간막 결손(Petersen's space 및 entero-enterostomy site)을 봉합합니다. 봉합은 수술이 끝날 때 클립(herniestapler)을 사용하여 이루어집니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
장간막 결손 폐쇄가 없는 기존 LRYGB
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위우회술 환자의 내부 탈장 위험을 방지하려면
기간: 5년
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5년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증 점수(VAS)
기간: 5 년
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5 년
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수술 시간 소비, 사용된 클립, 투관침 및 봉합사의 양
기간: 3 년
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3 년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 합병증
기간: 3 년
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30일 합병증:
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sara Kristensen, Doctor, Department of Surgery, Bariatric Clinic, Koge Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kristensen SD, Gormsen J, Naver L, Helgstrand F, Floyd AK. Randomized clinical trial on closure versus non-closure of mesenteric defects during laparoscopic gastric bypass surgery. Br J Surg. 2021 Mar 12;108(2):145-151. doi: 10.1093/bjs/znaa055.
- Kristensen SD, Naver L, Jess P, Floyd AK. Effect of closure of the mesenteric defect during laparoscopic gastric bypass and prevention of internal hernia. Dan Med J. 2014 Jun;61(6):A4854.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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