Blomia Tropicalis 알레르겐 추출물의 생물학적 표준화

포함 기준:

1. Blomia tropicalis와 관련된 흡입 알레르기(비염 및/또는 비결막염 및/또는 천식)가 있는 문서화된 양성 사례 이력.
2. 피험자는 피험자(또는 해당되는 경우 법적 대리인)가 적절하게 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서를 제공했습니다.
3. 대상은 모든 인종 및 민족 그룹의 남성 또는 여성일 수 있습니다.
4. 연구 포함일에 연령 > 18세 및 < 50세.
5. 상업적으로 이용 가능한 표준화된 Blomia tropicalis 알레르겐 추출물을 사용한 양성 피부 단자 테스트. 피부 찌름 테스트는 테스트 결과가 최소 3mm의 큰 팽진 직경과 최소 양성 대조군의 크기인 경우 양성으로 간주됩니다. 양성 피부단자검사 결과는 피험자가 연구에 포함되기 전 1년 이내에 수행된 경우 유효합니다.
6. Blomia tropicalis에 대한 특정 IgE 양성 검사(CAP-RAST ≥ 2). IgE 결과는 대상이 연구에 포함되기 전 1년 이내에 수행된 경우 유효합니다.
7. Blomia tropicalis의 계절 동안 알레르기 증상.
8. 히스타민 디하이드로클로라이드(10 mg/ml) ≥ 3 mm에 의해 유발된 팽진의 팔뚝 주요 직경의 평균.

제외 기준:

1. 테스트할 알레르겐을 방해하는 것으로 알려진 알레르겐 제제(예: 진드기 그룹 추출물)를 사용한 지난 5년 동안의 면역 요법.
2. 피부 반응을 방해할 수 있는 약물(예: 항히스타민제)의 사용. 부록 1 참조
3. 다음 약물 중 하나로 치료: 삼환계 또는 사환계 항우울제, β-차단제 또는 코르티코스테로이드(프레드니손 또는 이와 동등한 것 > 10mg/일).
4. 임신.
5. 연구 방문 시 시험 부위의 피부 영역에 영향을 미치는 피부사진.
6. 연구 방문 시 시험 부위의 피부 영역에 영향을 미치는 아토피성 피부염.
7. 두 연구 방문 시 시험 부위의 피부 영역에 영향을 미치는 두드러기.
8. 지난 1개월 이내에 다른 임상 시험에 참여.
9. 아드레날린이 금기인 병리 또는 상태(심장병, 중증 고혈압 등)를 앓고 있는 피험자