유방암에서 데스모프레신(DDAVP)의 수술 전후 사용

포함 기준:

• ㅏ. 사전 동의서에 자발적으로 서명한 21세에서 60세 사이의 여성 피험자.

  비. 연구에 포함되기 최소 21일 전에 얻은 유방암의 조직학적/세포학적 진단.

  씨. 근치 유방절제술 및 겨드랑이 림프절 또는 감시림프절의 절제가 필요한 후보.

  디. 가임 여성의 경우 연구 기간 내내 적절한 피임 방법(자궁 내 장치, 차단 방법 또는 난관 결찰)을 사용해야 합니다. 폐경 후 여성은 생화학적 매개변수로 폐경을 확인해야 합니다.

  이자형. 다음 매개변수로 정의되는 적절한 유기 기능:

  • 중대한 이상이 없는 심전도(ECG), 수술 전 14일 이내에 수행.
  • 수술 7일 전에 얻은 다음 실험실 결과:
  • 헤모글로빈 ≥ 11g/dL
  • 총 백혈구 수 ≥ 4,000/mm3
  • 총 호중구 수 1,500/mm3
  • 정상 범위 내의 혈소판 수
  • 간 전이의 경우 총 빌리루빈 ≤1.5 x UNL 또는 2.5 x UNL
  • 트랜스아미나제 ALT/GPT 및 AST/GOT ≤ 1.5 x UNL
  • 크레아티닌 청소율 >50 mg/dL

  • 수술 전 28일 이내에 가슴, 골반, 복부의 구강 및 정맥 내 조영제*를 포함한 CT 스캔 및 뼈 스캔. 수술 전 90일 이내에 촬영한 이미지도 허용됩니다.

    • 조영제가 금기인 경우에는 조영제 없는 CT나 MRI를 시행하게 됩니다.

      에프. 수행 상태(ECOG)가 있는 피험자 = 0.

제외 기준:

• ㅏ. 동시성 양측성 유방암. 비. 영상에서 전이의 증상 또는 전이의 증거: 흉부 나선형 CT 스캔, 복부/골반 나선형 CT 스캔, 뇌 나선형 CT/MRI(뇌 전이 징후의 경우) 및 뼈 스캔.

  씨. 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다. 디. 환자는 현재 호르몬 피임약을 사용 중이거나 호르몬 치료를 받고 있습니다. 그녀는 경구 피임약을 중단했거나 수술 30일 전에 호르몬 치료를 마쳤고 환자가 다른 피임 방법을 사용하기로 동의한 경우 자격이 있습니다.

  이자형. 울혈성 심부전, 혈액 고혈압, 협심증 또는 심장 부정맥, 혈전색전증, I형 또는 II형 당뇨병 또는 수술 전 평가에서 발견된 기저 코로나병증의 병력이 있거나 존재하는 환자.

  에프. 정신 장애 환자. g. DDAVP 또는 바소프레신에 대해 알려진 과민증이 있는 환자 o VWF 활동 <10%IU/dL로 정의되는 중증 폰빌레브란트병(VWD) 또는 낮은 수준에서 증가된 리스토세틴 유발 혈소판 응집(RIPA)으로 정의되는 2B형 VWD를 가진 환자 ristocetin 농도 또는 혈우병.

  시간. 발작 병력이 있는 환자. 나. 신장애(Cockcroft-Gault 공식으로 계산한 크레아티닌 청소율 < 50 mL/min), 저나트륨혈증 또는 저나트륨혈증 병력이 있는 환자.

  제이. 항이뇨 호르몬 분비 부족 증후군 환자. 케이. B형 또는 C형 간염 바이러스 및/또는 HIV에 대해 양성 혈청 검사를 받은 환자. 엘. 알려진 간 질환이 있는 환자(간경변 진단, 간 효소(GOT/GPT) > 1.5 x UNL, 총 빌리루빈 > 1.5 x UNL).

  중. 활동성 감염 환자. N. 비흑색종 피부암, 자궁경부암 또는 적절한 치료를 받았고 무병 기간이 5년 이상인 기타 종양을 제외한 다른 악성 질환이 있는 환자.

  영형. 다른 임상시험에 참여하는 환자 또는 다른 임상시험에 참여한 후 4주 미만이 경과한 경우.