에피네프린-리도카인 용액과 덱스메데토미딘-리도카인 용액의 비교
2018년 5월 16일 업데이트: Yonsei University
개두술 환자의 두피 침윤에 따른 혈역학적 반응에 미치는 영향에 대한 에피네프린-리도카인 용액과 덱스메데토미딘-리도카인 용액의 비교에 대한 무작위대조시험
에피네프린 함유 리도카인 용액으로 두피 침윤은 개두술을 위한 일반적인 방법이지만 신경외과 수술을 받는 환자에서 일시적이지만 상당한 저혈압을 유발할 수 있습니다. 용량 의존적으로 동맥 혈압과 심박수를 감소시키는 강력한 알파2 아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 혈역학 및 카테콜아민 반응을 감소시키고, 덱스메데토미딘은 말초 혈관 수축 효과를 가지므로 개두술에서 두피 절개 동안 출혈을 줄이는 데 신학적으로 적합합니다.
이 연구의 목적은 덱스메데토미딘-리도카인 용액이 에피네프린-리도카인 용액에 대한 혈역학적 반응, 두피 출혈에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
52
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 20세에서 70세 사이
- 개두술을 위한 전신 마취
제외 기준:
- 울혈성 심부전, 관상동맥 폐쇄성 질환
- 서맥 < 50 BPM, 2도 < 방실 차단
- 잘 조절되지 않는 고혈압
- ß 차단제 약물
- 응고병증
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱스 그룹
덱스메데토미딘-리도카인 용액,
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Dex군: Dexmedetomidine 2mcg/ml 함유 1% 리도카인 두피 신경외과 의사에 의한 주사(용량: 절개 길이에 따라 다름)
1:100000 에피네프린 함유 1% 리도카인 두피 신경외과 의사에 의한 주사(용량: 절개 길이에 따름)
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활성 비교기: 대조군
에피네프린-리도카인 용액
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Dex군: Dexmedetomidine 2mcg/ml 함유 1% 리도카인 두피 신경외과 의사에 의한 주사(용량: 절개 길이에 따라 다름)
1:100000 에피네프린 함유 1% 리도카인 두피 신경외과 의사에 의한 주사(용량: 절개 길이에 따름)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 동맥압
기간: 두피 주사 전후
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두피주사 전(T0), 두피주사 후 30분 간격으로 5분까지(T0.5,
T1, T1.5, T2, T2.5, T3, T3.5, T4, T4.5, T5), 매분(T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12, T13, T14, T15)
|
두피 주사 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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