노인의 낙상 공포증에 대한 노출 요법
2013년 12월 19일 업데이트: Julie Wetherell, University of California, San Diego
이 프로젝트는 낙상에 대한 과도한 두려움이 있는 노인을 대상으로 노출 요법과 인지 재구성, 운동 및 가정 안전 평가를 통합한 가정 내 개입 "활동, 균형, 학습 및 노출"(ABLE)의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. .
개입은 면허가 있는 물리 치료사가 수행합니다.
통제 개입은 건강 교육자가 수행합니다.
연구의 구체적인 목표는 ABLE 개입의 타당성, 수용성, 내약성 및 안전성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
낙상을 경험한 적이 없는 노인의 5% 이상을 포함하여 지역사회에서 독립적으로 생활하는 노인의 약 7-14%가 중등도에서 중증의 낙상 공포를 경험합니다. 낙상에 대한 두려움은 신체 활동 감소, 장애, 독립성 상실, 우울증, 불안, 사회 참여 감소, 삶의 질 저하로 이어집니다. 또한 낙상에 대한 주요 독립 위험 요소이기도 합니다.
일반적으로 그룹으로 전달되고 인지 재구성, 교육 및 운동을 통합하는 낙상 공포를 대상으로 하는 개입은 낙상 관련 자기 효능감을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 회피는 치료에 저항성이 있으며 이러한 개입에 등록한 환자의 1/3 이상이 중퇴합니다. 감소와 관련된 요인에는 높은 수준의 두려움과 회피가 포함되며, 이는 그러한 프로그램이 가장 필요한 개인이 조기에 철회할 가능성이 가장 높음을 나타냅니다. 이러한 데이터는 회피가 치료의 목표가 되어야 하며 개입은 전통적인 낙상 프로그램에 대한 두려움에서 벗어날 가능성이 가장 높은 매우 두려운 개인에게 도달하도록 설계되어야 함을 시사합니다.
이 연구 참여는 최대 8개월 동안 지속됩니다. 참가자는 ABLE 개입 또는 교육 통제 조건을 받도록 무작위로 배정됩니다. 제어 조건은 ABLE 암에서 제공되는 시간과 주의를 제어하기 위해 낙상에 대한 직접 교육으로 구성됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- University of California San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상.
- 짧은 FES-I 점수 > 또는 = 13으로 측정한 심각한 공포.
- Lamb et al. (2008).
- 낙상 공포로 인한 고통 또는 기능 장애.
- 환자의 주치의의 승인.
제외 기준:
- 개입의 안전한 수행을 방해하거나 연구 참여를 위태롭게 하는 의학적 상태.
- 침대에 누워 있거나, 휠체어에 의존하거나, 하반신 마비가 있거나, 이동, 걷기 또는 집 내에서 개입 운동을 수행하기 위해 다른 사람의 도움이 필요한 경우.
- Blessed Orientation Memory Test에서 10점 이상의 점수로 측정된 치매 또는 인지 장애.
- 교정 시력 < 20/60.
- 심리 치료 또는 전문 재활 서비스(PT, OT)에 현재 참여 중이거나 그러한 서비스에 대한 소개 또는 평가 과정에 있습니다. 참여하는 동안 그러한 서비스에 대한 요구가 발생하는 환자는 외부 치료를 시작하기 전에 평가를 완료하지만 연구를 계속할 수 있습니다.
- 적극적인 자살 생각
- 양극성 I 또는 II 장애 또는 모든 정신병적 장애의 평생 진단.
- 6개월 이내의 알코올 또는 기타 약물 남용 또는 의존.
- 연구 참여를 저해할 수 있는 심리사회적 요인(예: 노숙자, 전화 없음).
- 골다공증 골절의 병력.
- 지난 1년 동안 3회 이상 낙상을 경험했습니다.
- 체질량 지수 17.0 이하.
- 수축기 혈압 또는 이완기 혈압의 차이가 20포인트 이상으로 정의되는 상당한 기립성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 낙상에 관한 교육
건강 교육자와 함께 낙상에 대한 직접 교육.
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가정 내, 낙상 예방에 관한 건강 교육자와의 개별 세션
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실험적: 활동, 균형, 학습 및 노출
약물 검토, 운동, 가정 안전 평가 및 노출 요법을 결합한 개입.
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노출 요법을 인지 재구성, 운동 및 가정 안전 평가와 통합하는 가정 내 중재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 2개월(기본)
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낙상에 대한 두려움은 가장 널리 사용되는 낙상 자기효능감 척도인 FES-I(Falls Efficacy Scale - International)를 사용하여 측정됩니다.
평가는 기준선, 1개월, 2개월(개입 종료 - 1차 결과 시점)에 수행됩니다.
또한 5개월(3개월 추적) 및 8개월(6개월 추적) 데이터를 수집합니다.
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2개월(기본)
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활동 회피
기간: 2개월(기본)
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활동 회피는 재활 환경에서 사용되는 다양한 활동에 참여하는 노인 사진 세트인 활동 카드 정렬의 수정된 버전을 사용하여 평가됩니다.
평가는 기준선, 1개월, 2개월(개입 종료 - 주요 결과 지점), 5개월(3개월 추적) 및 8개월(6개월 추적)에 수행됩니다.
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2개월(기본)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 - 자기 보고
기간: 2개월(기본)
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자가 보고한 신체 활동은 고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)로 평가됩니다.
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2개월(기본)
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신체 활동
기간: 2 개월
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가속도계는 신체 활동을 측정하는 데에도 사용됩니다.
연구에 참여한 환자들은 깨어 있는 시간 동안 지속적으로 신체 활동을 측정하기 위해 허리에 Actigraph 배터리로 작동하는 활동 모니터를 착용하게 됩니다.
평가는 개입 전과 후에 이루어집니다.
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2 개월
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물리적 성능
기간: 2개월(기본)
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신체 성능은 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 측정되며 균형, 걷기 및 하체 근력 측정이 포함됩니다.
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2개월(기본)
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삶의 질
기간: 2개월(기본)
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삶의 질은 QOLI(Quality of Life Inventory)로 측정됩니다.
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2개월(기본)
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우울 및 불안 증상
기간: 2개월(기본)
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우울 및 불안 증상은 노화 또는 의료와 관련될 수 있는 피로와 같은 신체적 항목을 포함하지 않는 우울 및 불안 증상을 평가하는 하위 척도가 있는 14개 항목의 자가 보고 측정인 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)로 평가됩니다. 정신병보다는 조건.
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2개월(기본)
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광장 공포증 회피
기간: 2개월(기본)
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Fear Questionaire(FQ)의 5개 항목 광장공포증 하위 척도를 사용하여 광장공포증 회피를 측정합니다.
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2개월(기본)
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외상 후 스트레스 장애 증상
기간: 2개월(기본)
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상은 PTSD 체크리스트(PCL)의 6개 항목 약식으로 측정됩니다.
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2개월(기본)
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 2개월(기본)
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낙상에 대한 두려움은 낙상에 대한 태도를 평가하는 15개 항목 설문조사인 Falling Questionaire를 사용하여 측정됩니다.
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2개월(기본)
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기피
기간: 2개월(기본)
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활동 회피는 회피 행동을 평가하기 위한 14개 항목 측정인 Fear of Falling avoidance-Behavior Questionaire(FFABQ)를 사용하여 측정됩니다.
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2개월(기본)
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폭포
기간: 2개월(기본)
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2개월 개입 및 6개월 후속 기간 동안 연구자에게 제공된 가을 일기에 기록되었습니다.
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2개월(기본)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Julie Wetherell, PhD, UCSD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R34MH086668 (NIH : 국립보건원)
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