젊은 성인의 인지 테스트 및 알츠하이머 영상 바이오마커에 대한 규범적 가치
2014년 8월 7일 업데이트: Val Lowe, Mayo Clinic
청년(30-49세)의 인지검사 및 알츠하이머 영상 바이오마커의 규범적 가치
알츠하이머병(AD)의 바이오마커는 AD에 대한 최근 공식화된 진단 기준에서 중요한 위치를 차지하며, 여기서 그들의 역할은 인지 장애의 근본적인 병태생리학적 과정을 식별하거나 치매까지의 시간을 예측하는 것입니다. 이러한 바이오마커 중 세 가지는 뇌 영상 검사(아밀로이드 PET, 플루데옥시글루코스(FDG) PET 및 구조적 MRI)입니다. 진단 및 예후 목적으로 AD 바이오마커를 효과적으로 사용하기 위해 연속 값은 정상 범위와 비정상 범위로 많이 구분됩니다. 이를 위해서는 각 바이오마커에 대한 값의 연속 분포에 컷 포인트가 설정되어야 합니다.
이 제안에서 조사관의 목표는 AD 바이오마커에 대한 표준 값을 설정하는 데 적합한 개인 그룹에서 이미징 바이오마커 데이터를 얻는 것입니다. 조사자들은 바이오마커 컷 포인트를 설정하는 가장 유효한 접근 방식이 잠재적인 알츠하이머 병리학의 존재 가능성이 매우 낮은 청년에서 초기 중년 대상자에서 관찰되는 범위의 상한선을 기반으로 하는 것이라고 믿고 있습니다. 대량의 지역 사회 기반 부검 데이터를 기반으로 그 상한 연령 제한은 약 50세입니다. 정상 AD 바이오마커 값을 설정하는 데 사용되는 피험자 그룹에 대한 하한 연령은 20대 중후반까지 계속될 수 있는 뇌 성숙의 고려 사항을 기반으로 해야 합니다. 따라서 위의 사항을 고려하여 정상 AD 영상 바이오마커 데이터(아밀로이드 PET, FDG PET 및 구조적 MRI)를 확립하기 위한 이상적인 연령 범위는 30-49세일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
41
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세에서 49세 사이의 인지적으로 정상적인 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 피험자는 최대 45분 동안 움직이지 않고 누울 수 없습니다.
- 임신 중이거나 24시간 동안 모유 수유를 중단할 수 없는 여성.
- 스캔을 견딜 수 없는 밀실 공포증 환자(진정제를 제공할 수 없음).
- 금속성 이물질, 심장 박동기 등 MRI에 대한 표준 안전 배제 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 인지적으로 정상적인 피험자
연구 참여는 기억력 및 사고력 테스트, MRI 및 2개의 PET 스캔으로 구성됩니다.
F-18 FDG 및 C-11 Pittsburgh compound B(PiB)는 PET 스캔에 사용되는 두 가지 약물입니다.
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17밀리큐리(mCi) +/- 10%의 1회 정맥 투여
10-20 mCi를 1회 정맥 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아밀로이드 PET, FDG 및 자기 공명 영상의 정상 값
기간: 2일
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알츠하이머병(AD)의 바이오마커는 AD에 대한 최근 공식화된 진단 기준에서 중요한 위치를 차지하며, 여기서 그들의 역할은 인지 장애의 근본적인 병태생리학적 과정을 식별하거나 치매까지의 시간을 예측하는 것입니다.
이러한 바이오마커 중 세 가지는 뇌 영상 검사(아밀로이드 PET, FDG PET 및 구조적 MRI)입니다.
진단 및 예후 목적으로 AD 바이오마커를 효과적으로 사용하기 위해 연속 값은 정상 범위와 비정상 범위로 많이 구분됩니다.
이를 위해서는 각 바이오마커에 대한 값의 연속 분포에 컷 포인트가 설정되어야 합니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Josie Williams, BS, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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