더 강력한 혈압 강하를 위한 새로운 안지오텐신 II 수용체 차단제 아질사르탄 연구 (NARA)
2013년 10월 28일 업데이트: Yoshihiko Saito, Nara Medical University
일본 고혈압 환자의 혈압에 대한 새로운 안지오텐신 II 수용체 차단제 Azilsartan 대 Valsartan의 효과
본 연구의 목적은 이미 정상용량의 안지오텐신 II 수용체 차단제를 복용하고 있는 일본 고혈압 환자를 대상으로 아질사르탄과 발사르탄의 혈압 강하 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
고혈압은 심혈관 질환의 발병에 중요한 역할을 합니다. 몇 가지 지침은 심혈관 사건을 예방하기 위해 혈압을 엄격하게 관리해야 합니다. 그러나 컨트롤이 좋지 않은 경우가 많습니다.
새로운 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)인 아질사르탄(azilsartan)은 일본에서 임상 3상 시험에서 혈압 강하에서 다른 ARB보다 우수한 첫 번째 약물입니다. 우리는 이미 정상 용량의 ARB를 복용한 일본 고혈압 환자의 혈압 강하에 대한 아질사르탄의 효과를 평가하고 발사르탄과 비교하려고 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, 일본, 634-8522
- First Department of Nara Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일본에서 정상 용량의 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)로 치료받은 고혈압 환자
- 일본의 정상 용량 ARB는 1일 로자탄칼륨 50mg, 칸데사르탄 실렉세틸 8mg, 발사르탄 80mg, 텔미사르탄 40mg, 올메사르탄 메독소밀 20mg 또는 이르베사르탄 100mg으로 정의된다.
제외 기준:
- 아질사르탄 및 발사르탄에 대한 과민증
- 임산부
- 3개월 이내의 아질사르탄 사용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아질사르탄 그룹
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Azilsartan 20mg 또는 40mg(6주 후에도 혈압이 목표에 도달하지 않는 경우) 12주 동안 매일
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활성 비교기: 발사르탄 그룹
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하루에 발사르탄 160mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사무실 혈압의 변화
기간: 기준선 및 2주마다(최대 12주)
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병원에서 측정한 혈압의 변화
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기준선 및 2주마다(최대 12주)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가정 혈압의 변화
기간: 기준선 및 2주마다(최대 12주)
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집에서 측정한 혈압의 변화 혈압은 약물을 복용하기 전 아침 단식 시간에 매일 두 번 측정합니다. |
기준선 및 2주마다(최대 12주)
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신장 기능의 변화
기간: 기준선 및 12주
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혈청 크레아티닌 및 단백뇨 수치의 변화
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기준선 및 12주
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공복 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
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혈당 조절의 변화
기간: 기준선 및 12주
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공복 혈당, 헤모그로빈 A1C 및 공복 인슐린 수치의 변화(필요한 경우)
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기준선 및 12주
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혈장 알도스테론 농도의 변화
기간: 기준선 및 12주
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속발성 고혈압 환자에게만
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yoshihiko Saito, MD, PhD, First Department of Internal Medicine, Nara Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12-Ken-001
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