급성 편두통 치료에서 MK-1602의 용량 찾기 연구(MK-1602-006)

포함 기준:

• 국제두통학회(International Headache Society, IHS) 기준 1.1 및/또는 1.2에 정의된 조짐이 있거나 없는 편두통 병력 > 1년
• 편두통은 치료하지 않으면 일반적으로 4~72시간 지속됩니다.
• 매월 2회 이상 및 8회 이하의 중등도 또는 중증 편두통 발작

상영 두 달 전

• 남성, 생식 능력이 없는 여성 또는 다음의 여성

비임신 상태와 일치하는 스크리닝 혈청 β-인간 융모성 성선자극호르몬(β-hCG) 수치로 생식 가능성이 있고 수용 가능한 피임법 사용에 동의하는 사람

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유 중이거나 예상 연구 참여 기간 내에 임신할 것으로 예상되는 여성
• 참여자는 자신의 편두통 발작과 긴장성 두통을 구별하는 데 어려움이 있습니다.
• 주로 가벼운 편두통 발작 또는 편두통의 병력

2시간 이내에 자발적으로 해결

• 스크리닝 전 3개월 중 어느 한 달에 한 달에 15두통일 이상 또는 한 달에 10일 이상 급성 두통으로 약을 복용한 적이 있는 자
• 기저형 또는 편마비 편두통
• > 편두통 발병 연령에 50세 이상
• 편두통 예방약을 처방된 일일 복용량을 복용하는 경우

심사 전 3개월 동안 변경되었으며 변경되지 않습니다.

공부하는 동안

• 양성자 펌프 억제제(PPI) 또는 히스타민 수용체 2(H2) 차단제를 매일 또는 거의 매일 복용(주당 > 3일)
• 스크리닝 1개월 전부터 연구 기간까지 다음 약물 복용: 강력한 시토크롬 P450(CYP) 3A4 억제제(예: 사이클로스포린, 이트라코나졸, 케토코나졸, 플루코나졸, 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 네파조돈, 텔리트로마이신, 시메티딘, 퀴닌, 딜티아젬, 베라파밀 및 인간 면역결핍 바이러스[HIV] 프로테아제 억제제), 중등도 또는 현저한 CYP3A4 유도제(예: 리팜피신, 리파부틴, 바르비투르산염[예: 페노바르비탈 및 프리미돈], 전신성 글루코코르티코이드, 네비라핀, 에파비렌즈, 피오글리타존, 카르바마제핀, 페니토인 및 세인트 존스 워트) , 또는 치료 범위가 좁고 CYP2C 계열의 약물 상호작용 가능성이 있는 약물(예: 와파린)
• 참가자는 연구 중에 자몽 또는 자몽 주스 섭취를 자제할 수 없습니다.
• 심각한 이상반응에 대한 과민반응의 병력이 있거나 경험한 적이 있는 자

3가지 이상의 약물 종류에 대한 반응(처방 및 일반의약품)

• 조절되지 않는 당뇨병, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 질환 또는 중대한 폐, 신장, 간, 내분비 또는 기타 전신 질환의 임상 또는 검사실 증거
• 기타 혼란스러운 통증 증후군, 조절되지 않는 주요 우울증, 치매 또는 편두통 이외의 중요한 신경학적 장애와 같은 정신과적 상태. 현재 우울증에 대한 비금지 약물 치료를 받고 있고 증상이 잘 조절되고 있는 환자는 참여 자격이 있습니다.
• 참여자가 자해의 임박한 위험에 처해 있습니다.
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 제자리 자궁경부암을 제외하고 연구 전 5년 이하의 악성 병력
• 위 또는 소장 수술 이력(위우회술 포함)

수술이나 밴딩), 흡수장애를 일으키는 질환이 있는 경우

• 참가자는 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 최근 이력(지난 1년 이내)이 있거나 기분 전환 또는 불법 약물 사용자입니다.
• 참가자가 법적 또는 정신적으로 무능력한 경우
• 8일 이내에 > 300ml의 혈액 제품 기증 또는 정맥 절개

몇 주간의 연구, 또는 혈액 제품을 기증하거나 받을 의향

스크리닝 및 연구 기간 동안 30일 이내의 혈액 제제

• 예정된 기간 내에 난자 또는 정자를 기증할 의향

공부하다

• 현재 참여 중이거나 상영 후 30일 이내 참여 중

연구용 화합물 또는 장치를 사용한 연구에서

• MK-0974 및/또는 MK-3207에 대한 이전 노출
• 지난 2개월 이내에 오피오이드 또는 바르비튜레이트 함유 약물 사용

편두통 완화를 위한 진통제

• 급성 편두통의 입원 또는 응급실 치료

최근 2개월 이내 공격