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FISH(Fluorescent in Situ Hybridization)를 이용한 비소세포폐암(NSCLC)의 염색체 이상 검출(ALK Test)

2015년 2월 5일 업데이트: Applied Spectral Imaging Ltd.

비소세포폐암(NSCLC)에서 FISH(ALK Test)를 이용한 염색체 이상 검출을 위한 일치 연구

이 연구의 목적은 비소세포폐암(NSCLC)에서 염색체 이상을 확인하는 것입니다.

이미징 시스템은 ALK FISH로 염색된 폐 샘플을 감지, 계수 및 분류할 때 병리학자를 돕기 위한 진단 용도로 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

비소세포폐암(NSCLC)

상세 설명

ALK Break Apart FISH 테스트는 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 비소세포 폐암(NSCLC) 조직 표본에서 형광 제자리 하이브리드화(FISH)를 통해 염색체 이상을 감지합니다. FDA 승인 ALK 키트는 ALK 유전자(2p23)와 관련된 재배열을 감지하도록 설계되었습니다. ALK 키트의 결과는 병리학자가 XALKORI®(크리조티닙)로 치료할 수 있는 환자를 식별하는 데 도움이 되도록 현재의 표준 진단 절차와 함께 사용하기 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Texas
  - Temple,, Texas, 미국
    - Scott & White Hospital,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비소세포폐암(NSCLC) 환자

설명

포함 기준:

밝은 FISH 신호로 잘 염색된 슬라이드

제외 기준:

이미 표백된 아주 오래된 슬라이드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
IVD 연구 기간: 1 일	1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Applied Spectral Imaging Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출