ResVida가 간 지방 함량에 미치는 영향 (resVida NAFL)

포함 기준:

• 성별: 남성과 여성
• 연령: 18세 - 70세(포함)
• 과체중 및 비만(BMI ≥>27 mg/kg2)
• HOMA-IR ≥>2.0
• 음성 소변 임신 검사
• 경구 피임약 또는 기타 피임 방법(외과적 불임, 이중 장벽 방법, 자궁 내 피임 장치, 개인이 금욕을 선택하는 생활 방식, 장벽 방법과 병용하여 등록 최소 3개월 전에 성적 파트너의 정관 절제술)을 복용하는 것이 허용됨 )
• 서면 동의서를 제공할 의지와 능력, 연구 요구 사항을 이해하고 참여하고 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

• 간경변증이 있는 피험자
• 추가 간 질환 진단을 받은 피험자(예: 알려진 M. 윌슨, 자가면역 간염, 원발성 경화성 담관염)
• 당뇨병 진단을 받은 피험자
• 현재 임신 ​​또는 모유 수유(임신 검사로 결정) 경구 호르몬 요법을 받는 폐경기 여성.
• 지난 1년 이내 납품
• 이전 3개월 이내에 스타틴, 피브레이트 또는 전신 스테로이드와 같은 지질 변경 약물의 용량 또는 시작 변경
• 류마티스 관절염, 만성 장 질환, 사르코이드증 등과 같은 중대한 동반이환 염증성 질환
• MR 스캔에 대한 금기 사항 - 밀실 공포증, 심장 박동기, 중추 신경계의 강자성 지혈 클립, 눈의 금속 파편, 자동 제세동기, 인공 심장 판막, 인공 와우, 인슐린 펌프 및 신경 자극기 등 또는 적합하지 않은 사람 심각한 비만으로 인한 MR 기계
• 피험자의 안전 및 연구 결과에 대한 평가를 방해할 가능성이 있다고 조사관이 판단하는 모든 의학적 상태를 가진 피험자.
• 연구자가 임상적으로 유의하다고 판단한 안전성 프로파일에 이상이 있는 피험자.
• ALT 또는 AST > 참조 상한치의 2.5배(각각 50 U/L)인 피험자
• CYP3A4를 통해 강력하게 대사되는 약물(예: 알펜타닐, 아스테미졸, 시사프리드, 사이클로스포린, 디에르고타민, 에르고타민, 펜타닐, 이리노테칸, 피모지드, 퀴니딘, 시롤리무스, 타크롤리무스, 테르페나딘) 및 CYP2C9(예: 페니토인과 와파린)
• 흡연자(하루에 > 10개비)
• 하루 15g 이상의 규칙적인 음주자(예: 와인(0,1 l), 맥주 1잔(0,33 l)
• 합법이든 불법이든 알코올이나 약물 남용의 과거력 또는 현재 증거.
• 연구 기간 동안 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 약물 또는 모든 식이 보조제(간헐적 파라세타몰/아스피린 및 종합 비타민제 제외) 섭취.
• 불쌍한 컴파일러 또는 참석할 가능성이 낮은 주제.
• 이 연구에서 초기 용량 투여 후 30일 이내에 연구 연구의 일부로 모든 연구 제품(예: 약물, 보충제, 식이 개입)의 수령.
• 초기 연구 투여 전 12주 기간 내의 헌혈(보통 550ml).