소아 미만성 뇌간 신경아교종에서 저분할 방사선 요법과 기존 방사선 요법의 비교
2012년 7월 6일 업데이트: Children's Cancer Hospital Egypt 57357
소아 미만성 뇌간 신경아교종에서 저분할 방사선 요법과 기존 방사선 요법의 전향적 무작위 시험.
저분할 방사선 치료는 전체 치료 시간을 줄여 환자와 가족의 부담을 줄여줍니다.
본 연구는 기존 치료와 비교하여 DIPG에서 저분할 방사선 치료의 임상적 최종 결과를 평가하기 위한 것이다.
저분할 방사선 요법의 비열등성은 동일한 결과로 절반 이상에 대해 입원, 재원 또는 참여를 감소시킬 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소아 미만성 내재 뇌교 신경아교종(DIPG)의 치료율을 높이는 것을 목표로 하는 공개 연구 프로토콜이 없는 상황에서 연구자들은 6주가 아닌 2.5-3주 만에 완료된 13분할에서 최대 39Gy 선량의 저분할 방사선 요법을 조사했습니다.
이 일정은 환자의 부담을 줄여주며, 순응도와 수행 상태가 좋지 않은 어린이에게 특히 바람직합니다. 임상 최종 결과에서 저분할 요법의 비열등성으로 전체 치료 시간이 절반 이하로 단축되어 환자, 가족 및 치료 부서의 부담이 줄어듭니다. 이것은 생존을 손상시키거나 부작용을 증가시키지 않으면서 부가 가치로 간주될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11441
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미만성 고유 뇌간 신경아교종으로 새로 진단된 3-18세의 환자는 이 프로토콜에 적합했습니다.
- 환자는 3개월 미만 동안 증상이 있어야 하고 뇌신경 결손, 운동실조 또는 장척추 징후와 같은 신경학적 3가지 증상 중 적어도 두 가지 소견이 있어야 합니다.
- 연구에 참여하기 위해 수행 기준이 필요하지 않았습니다.
- DIPG의 진단은 3개 시리즈의 가돌리늄 조영제를 사용한 최소 T1, T2 MRI를 포함하는 고품질 가돌리늄 강화 자기공명영상(MRI) 스캔과 확산 영상을 기반으로 합니다.
- 3개월 미만의 증상 및 징후
제외 기준:
- 이전에 스테로이드 이외의 치료를 받은 적이 있는 어린이는 자격이 없었습니다.
- exophytic brainstem glioma의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 저분할 팔
천막상 뇌의 등각 방사선 요법에 의해 3Gy의 일일 분율, 주당 5분할의 총 39Gy 선량.
계획 대상 체적은 1.5-2.0의 여유를 두고 T2 강조 MRI 이미지로 정의된 종양을 포함했습니다.
센티미터.
뼈 구조와 천막에 대해 여백을 조정했습니다.
스테로이드를 제외하고 신보강, 병용 또는 보조 전신 치료는 허용되지 않았습니다.
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3Gy의 일일 분할, 주당 5분할에서 총 39Gy 선량
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다른: 기존 팔
동일한 계획 및 치료 절차가 확립된 기존 요법으로 수행됩니다: 분할당 1.8Gy를 제공하는 30분할에서 54Gy.
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30분할에서 총 54Gy 선량은 분획당 1.8Gy를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중앙값 전체 무료 생존
기간: 3 년
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3 년
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무진행 생존
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CCHE-BT001
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