HIV 및 천식을 앓고 있는 어린이(CHIVAS)
2016년 2월 19일 업데이트: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
HIV에 감염된 어린이의 면역 회복 후 일반적인 에어로알레르겐에 대한 알레르겐 특이적 T 이펙터 및 T 조절 세포 반응
HAART 시작 전후에 HIV에 감염된 어린이의 알레르겐 특정 이펙터 및 조절 T 세포 반응을 탐색하기 위해
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
최근 미국 조사관은 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)을 받는 HIV 감염(HIV+) 어린이가 천식의 누적 발생률이 훨씬 더 높다는 것을 관찰했습니다. 조절 T 세포는 Th2 반응 억제를 통해 천식의 병원성을 완화할 수 있습니다. 천식은 주로 TH2 매개 상태이기 때문에 HIV에 감염된 어린이에서 HAART 후 천식의 새로운 발병은 조절 장애 면역 재구성에 이차적일 수 있다고 제안합니다. HAART로 치료받은 HIV+ 환자에서 CD4+ T 세포 매개 면역의 회복은 기도 염증, 협착, 과민성 및 재형성을 유발할 수 있습니다.
HAART로 치료받은 HIV 감염 어린이의 천식 발병률 증가는 특정 에어로 알레르겐에 대한 과민성, 이펙터 및 조절 T 세포 반응의 조절 장애, TH1 대 TH2 사이토카인의 불균형을 포함할 수 있는 여러 요인에 이차적인 것 같습니다. 따라서 이 연구는 HIV 양성 환자에서 증가된 기도 과민성의 면역병인을 규명할 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
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Bangkok, 태국, 10330
- The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2-18세 어린이
- 부모 서명 동의서 및 자녀 서명 동의서
- 스크리닝 방문 후 45일 이내에 임상적 적응증으로 인해 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)을 시작하거나 치료 실패로 인해 HAART로 전환하는 소아
제외 기준:
- 임신
- 림프성 간질성 폐렴(LIP) 및 기관지폐 이형성증(BPD)을 포함한 만성 폐 질환의 병력.
- 활동성 기회 감염, 즉 폐결핵, PCP, 폐렴
- 피험자가 설문지를 이해하는 능력을 제한하는 조건(예: 정신 지체).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 에어로 알레르겐으로 HIV 양성
베이스라인에서 에어로알레르겐 양성
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태국 HIV 치료 지침에 따라
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다른: 에어로알레르겐 없이 HIV 양성
베이스라인에서 에어로알레르겐 음성
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태국 HIV 치료 지침에 따라
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간섭 없음: 제어
HIV 음성 아동(n=10)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T 세포 반응
기간: 24주
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HAART 개시 전후에 HIV에 감염된 어린이의 면역표현형 및 사이토카인 검출에 의한 T 세포 반응 탐색
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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