맞춤형 지르코니아 지대주를 사용하여 시멘트로 고정된 임플란트 지지 단일 크라운과 나사 유지 임플란트 지지 단일 크라운을 비교하려면
2020년 11월 4일 업데이트: University of Zurich
맞춤형 지르코니아 지대주를 사용하여 합착 대 나사 유지 임플란트 지지 단일 크라운을 비교하는 무작위 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 맞춤형 지르코니아 지대주에 나사 유지 임플란트 크라운을 사용하여 맞춤형 지르코니아 지대주에 합착된 올-세라믹 크라운으로 얻은 것과 유사한 생물학적, 기술적 및 심미적 결과를 초래하는지 여부를 테스트하는 것입니다. 컴퓨터 지원 설계 및 제조 절차(CAD/CAM).
귀무가설은 변연골 수준 변화가 나사 유지 크라운과 합착 크라운에서 동일하다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전치부 상악골 또는 하악골의 단일 치아 Straumann Bone Level
- 적어도 하나의 인접한 자연 치아가 있음
- 나사 유지 및 합착 크라운을 모두 가능하게 하는 임플란트 위치
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 하루에 15개비 이상의 담배를 피운다
- 구강위생 불량(Plaque index 30% 이상)
- 포함 날짜의 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 시멘트 단일 크라운
합착된 단일 크라운: 올-세라믹 리튬 디실리케이트 크라운이 있는 지르코니아 어버트먼트(Straumann Cares 어버트먼트)
|
최종 리튬 디실리케이트 크라운은 제조업체가 지정한 토크로 어버트먼트를 조이고 흰색 구타페르카로 나사 접근 구멍을 닫은 후 접착 시멘트로 합착됩니다. 어버트먼트는 에탄올로 세척됩니다. 표시된 경우 합착을 위해 수축 코드를 배치합니다. 크라운은 플루오르화수소산으로 에칭된 후 실란화됩니다. 충분한 양의 시멘트가 과도한 양을 만들지 않고 크라운에 채워집니다. 크라운이 올바르게 안착되면 시멘트가 몇 초 동안 광중합되어 딱딱해진 잉여 시멘트를 쉽게 제거할 수 있습니다. - 잉여 시멘트는 카본스케일러로 꼼꼼하게 제거합니다. 과잉 시멘트 제거는 X-레이와 육안 및 촉각 검사로 확인합니다. |
|
활성 비교기: 나사로 고정된 단일 크라운
나사 유지형 단일 크라운: 지르코니아 어버트먼트(Straumann Cares 어버트먼트), 축성 세라믹으로 직접 축성
|
나사로 고정된 크라운을 삽입하고 제조업체에서 지정한 토크로 조입니다.
나사 액세스 구멍은 흰색 구타페르차와 복합 충전재(Filtek, 3M ESPE)로 닫힙니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변연골 수준
기간: 5 년
|
뼈 수준은 임플란트의 골융합 및 생물학적 성공의 지표를 나타냅니다.
|
5 년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생물학적, 기술적 및 심미적 결과
기간: 최대 5년
|
1년 및 3년 후 방사선학적 뼈 수준
|
최대 5년
|
|
생물학적, 기술적 및 심미적 결과
기간: 최대 5년
|
1, 3, 5년 후 임플란트 생존
|
최대 5년
|
|
생물학적, 기술적 및 심미적 결과
기간: 최대 5년
|
1, 3, 5년 후 생물학적 합병증 발생률
|
최대 5년
|
|
생물학적, 기술적 및 심미적 결과
기간: 최대 5년
|
1년, 3년 및 5년 후 기술적 합병증의 비율
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 7월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 11월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2012-0147
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .