자발 환기 시 하대정맥 직경의 호흡 변화
자발 환기에 따른 하대정맥 직경의 호흡 변화: 건강한 지원자를 대상으로 한 생리학적 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 하대정맥(IVC)의 40% 붕괴 가능성을 가장 잘 예측하는 횡격막 운동(초음파 측정: 호기 대 흡기)의 임계값을 결정합니다.
- IVC의 100% 붕괴 가능성을 가장 잘 예측하는 횡격막 편위(초음파 측정: 호기 대 흡기)의 임계값을 결정합니다.
- IVC의 축소 가능성에 대한 TM 분석을 위한 절단 평면의 위치를 결정합니다.
- 정상적인 건강한 지원자의 혈역학적 상태를 평가합니다.
- 심장 기능의 이상을 감지합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자원 봉사자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 자원 봉사자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
제외 기준:
- 지원자는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 지원자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 자원봉사자는 개인지도 또는 큐레이터 제도 하에 사법적 보호를 받고 있습니다.
- 자원봉사자가 동의서 서명을 거부합니다.
- 자원봉사자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 자원 봉사자는 심부전, 심장 부정맥과 같은 심장 질환을 알고 있습니다.
- 자원 봉사자가 심장 강화제를 복용합니다.
- 지원자는 알려진 폐 질환: 폐쇄성 또는 제한성 호흡 부전
- 지원자는 COPD의 임상 징후가 있습니다(흡연자에서 아침 가래로 기침).
- 긴급 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 집단
18세에서 50세 사이의 자연 호흡을 하는 건강한 피험자.
|
환자는 제어되고 모니터링되는 흡기 노력과 함께 심장, 복부 및 흉부 초음파를 받게 됩니다.
이 동작은 약 40분 정도 걸립니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IVC 직경의 축소성 점수
기간: 기준선(0일차, 단면 연구)
|
백분율 = ((최대-최소)/평균)*100% 1차 목표에 대응하기 위해 세 가지 변수가 필요합니다: (IVC 직경에 대한 붕괴성 점수, (2) 이 점수가 >= 50%인지 여부, 및 (3) 횡격막 편위의 척도. |
기준선(0일차, 단면 연구)
|
|
IVC 직경에 대한 축소 점수 >= 50%(존재/부재)
기간: 기준선(0일차, 단면 연구)
|
백분율 = ((최대-최소)/평균)*100% 1차 목표에 대응하기 위해 세 가지 변수가 필요합니다: (IVC 직경에 대한 붕괴성 점수, (2) 이 점수가 >= 50%인지 여부, 및 (3) 횡격막 편위의 척도. |
기준선(0일차, 단면 연구)
|
|
횡격막 소풍
기간: 기준선(0일차, 단면 연구)
|
흡기 대 호기 동안 횡격막 돔 위치 사이의 최대 거리(cm) 1차 목표에 대응하기 위해 세 가지 변수가 필요합니다: (IVC 직경에 대한 붕괴성 점수, (2) 이 점수가 >= 50%인지 여부, 및 (3) 횡격막 편위의 척도. |
기준선(0일차, 단면 연구)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IVC 직경에 대한 축소 점수 >= 40%(존재/부재)
기간: 기준선(0일, 단면 연구)
|
백분율 = ((최대-최소)/평균)*100%
|
기준선(0일, 단면 연구)
|
|
IVC 직경에 대한 축소 점수 >= 60%(존재/부재)
기간: 기준선(0일, 단면 연구)
|
백분율 = ((최대-최소)/평균)*100%
|
기준선(0일, 단면 연구)
|
|
승모판 도플러 파동 E 속도
기간: 기준선(0일, 단면 연구)
|
센티미터/초
|
기준선(0일, 단면 연구)
|
|
승모판 도플러 파 A 속도
기간: 기준선(0일, 단면 연구)
|
센티미터/초
|
기준선(0일, 단면 연구)
|
|
조직 도플러 파동 E' 속도
기간: 기준선(0일, 단면 연구)
|
센티미터/초
|
기준선(0일, 단면 연구)
|
|
심슨: FEVG
기간: 기준선 (0일차; 횡단면 연구)
|
%
|
기준선 (0일차; 횡단면 연구)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Laurent Muller, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .