경혈성 대동맥 판막 이식술을 받는 환자의 신경심리학적 검사 (TAVIPSYCH)
2016년 8월 15일 업데이트: Ronen Leker, Hadassah Medical Organization
TAVI를 받는 환자의 신경심리학적 검사
본 연구의 목적은 경혈관대동맥판막이식술(TAVI)의 신경심리학적 효과를 알아보는 것이다. TAVI를 겪는 환자는 일반적으로 인지 능력을 제한할 수 있는 울혈성 심부전 및 낮은 심박출량을 앓고 있습니다. TAVI는 심장 기능을 크게 개선하므로 인지 기능을 개선할 수 있습니다. 그러나 TAVI는 또한 뇌졸중과 연관될 수 있으므로 인지에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서, 이 연구에서 조사관은 TAVI 전후에 표준화된 신경 심리학적 테스트 배터리를 수행하여 시간 경과에 따른 인지 성능에 대한 TAVI의 순 효과를 테스트하기를 원합니다.
연구자들은 연구에 TAVI를 가질 계획인 모든 환자를 포함하고 표준화된 테스트 배터리로 TAVI 이전, 3, 7, 30 및 360일 후에 테스트할 계획입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TAVI 대상이 되는 중증 대동맥 협착증이 있는 모든 환자
설명
포함 기준:
- TAVI 대상이 되는 중증 대동맥 협착증이 있는 모든 환자
- 테스트 수행 가능
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
제외 기준:
- 시험 관리를 방해하는 언어 장벽
- 기존 치매
- 기대 수명을 180일 미만으로 제한하는 기존 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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타비
경혈성 대동맥 판막 이식의 대상이 되는 심각한 대동맥 협착증 환자
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이것은 관찰 연구입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 TAVI로부터 180일 사이의 신경심리학적 검사의 순 변화
기간: 180일
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이 연구는 기준선(TAVI 이전)과 TAVI 후 180일 사이의 인지 성능 변화를 평가할 것입니다.
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180일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAVI 전과 TAVI 후 30일차 인지 측정 간의 순 차이
기간: 30 일
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이 연구는 TAVI 이전 기준선과 TAVI 후 30일차에 인지 테스트에서 얻은 점수 간의 순 차이를 평가할 것입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TAVIPSYCH-HMO-CTIL
- TAVI registry Hadassah (레지스트리 식별자: TAVI HADASSAH)
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