우식 방지 기술의 현장 평가
2024년 9월 30일 업데이트: Solventum US LLC
인공적으로 생성된 충치 영역의 깊이 또는 면적의 변화가 각 치약에 대해 동일한지 여부를 확인하기 위해 3개의 치약을 비교하고, 각 피험자에 2개의 치약을 사용합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적은 대조 치약과 비교하여 법랑질 및 치근 표면 병변에 대한 두 가지 실험적 불소 함유 치약의 탈회 및 재광화 효과를 평가하는 것입니다.
연구는 구치부에 전체를 덮는 크라운이 필요한 30명의 피험자가 참여하는 부분 무작위, 3주기 교차 연구입니다. 각 피험자는 무작위화 계획에 따라 3개월에 걸쳐 각 연구 치아를 사용할 것입니다. 피험자는 감독되지 않은 할당된 치석으로 매일 양치질을 합니다. 피험자는 각각 연구 중에 사용할 두 개의 임시 크라운을 갖게 됩니다. 이 크라운은 치간 부위에 위치한 세 개의 단단한 치아 조직 섹션을 포함합니다. 세 개의 치아 조직 슬래브는 인공 법랑질 우식 병변, 인공 치근 우식 병변 및 건전한 치근으로 구성됩니다. 제거 후 치아 슬래브는 병변의 면적 및 깊이 변화에 대해 편광 및 현미경 사진을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Dows Institute for Dental Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
하악 제1대구치 또는 제2대구치에 전체를 덮는 크라운이 필요한 일반적으로 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- 일반적으로 좋은 신체 건강
- 만 18세 이상
- 하악의 첫 번째 또는 두 번째 어금니에 전체 크라운이 필요합니다.
- 하루 2회 이상의 칫솔질 횟수
- 이 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여하지 않는 데 동의합니다.
- 연구가 완료될 때까지 치과 예방을 포함한 모든 선택적 치과를 연기하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 치과 시술 전에 항생제 전처치가 필요한 모든 상태
- 암 또는 발작 장애에 대한 적극적인 치료
- 피험자가 연구를 안전하게 완료하는 데 방해가 될 수 있는 질병 또는 상태
- 현재 항생제 또는 항콜린제를 복용 중
- 현재 광범위한 일일 불소 요법을 사용하고 있습니다.
- 육안으로 보이는 충치
- 베이스라인의 3개월 이내에 클로르헥시딘의 만성 사용
- 기준선으로부터 7일 이내에 전신 항생제 사용
- 심한 치주 질환
- 연구 시작 1개월 전에 불소 린스 또는 젤 사용
- 임신, 임신하려는 의도
- 치열 교정 밴드 또는 제거 가능한 리테이너의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 A
클린프로 5000
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불소 950ppm 함유 치약
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그룹 B
미페이스트 플러스
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불소 950ppm 함유 치약
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그룹 C
메인의 톰스
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불소가 없는 치약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 걸친 인공 병변 깊이의 변화
기간: 3 개월
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연구 기간 동안 탈회 또는 재광화로 인한 인공 병변 깊이의 변화에 대해 950ppm 불소 함유 치약 2개, Clinpro Toothcreme 및 MI Paste Plus와 불소 무함유 치약(Toms of Maine)의 비교
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3 개월
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3개월 동안 인공 병변 부위의 변화
기간: 3 개월
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연구 기간 동안 탈회 또는 재광화로 인한 인공 병변 부위의 변화에 대해 950ppm 불소 함유 치약 2개, Clinpro 5000 및 MI Paste Plus와 불소 무함유 치약(Toms of Maine)의 비교
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Clark Stanford, PhD, Dows Institute for Dental Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 25일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2012년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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