치과 치료 전에 동종 요법 요법을 사용하여 어린이의 불안 감소
2019년 3월 11일 업데이트: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization
행동 관리 기술을 돕기 위한 약리학적 개입은 소아 치과에서 일반적으로 사용됩니다. 약제의 목적은 행동을 제어하고 치과 시술을 안전하게 완료하는 것입니다. 동종 요법 치료법은 안전하며 치과 치료 중 어린이의 행동을 제어하고 불안을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.
목표: 1. 치과 치료 전에 어린이의 치과 불안 감소에 동종 요법 약물의 효능을 탐구합니다.
2. 불안한 어린이의 치과 치료를 촉진하는 동종 요법의 효과를 평가합니다.
방법: 전향적, 이중 맹검 연구. 30명의 건강한 어린이(5-12세)가 치과 치료 전에 동종 요법/플라시보를 투여받습니다. 불안 감소는 타액 코르티솔 수치, 타액 α-아밀라아제 수치, 얼굴 이미지 척도(FIS) 및 Houpt 행동 척도를 사용하여 측정됩니다.
예상 결과: 동종 요법 치료법은 치과 치료 중 불안을 줄이고 아동 협력을 증가시킬 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치과 불안
- 최소 2회의 치과 치료 예약이 필요합니다.
제외 기준:
- 의학적으로 타협
- 협조적, 치과 치료 예약이 2회 미만 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
동종 요법 치료제 1 위, 위약 2 위
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동종 요법 치료제는 치료 전 하루에 두 번, 치료 당일 아침에 한 번 복용합니다.
플라시보 방울은 치료 전 하루에 두 번, 치료 당일 아침에 한 번 복용합니다.
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실험적: 그룹 2
첫 번째 위약, 두 번째 동종 요법 치료제
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동종 요법 치료제는 치료 전 하루에 두 번, 치료 당일 아침에 한 번 복용합니다.
플라시보 방울은 치료 전 하루에 두 번, 치료 당일 아침에 한 번 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 불안 감소
기간: 각 치과 방문, 평균 약 30분
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치과 치료 전과 치과 치료 후 타액 코티솔 및 타액 α-아밀라아제 수치 측정 .
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각 치과 방문, 평균 약 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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