응급실의 급성 세기관지염 치료를 위한 분무식 3% 고장 식염수
2018년 1월 6일 업데이트: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital
이것은 전향적, 무작위, 통제, 이중 맹검, 임상 시험입니다.
주제 : 3개월 ~ 24개월 세기관지염을 앓는 영아
3% NaCl 분무기 또는 덱사메타손이 이들 영아의 응급실 입원율에 미치는 영향.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
세 그룹 중 하나에 무작위로 할당
- 그룹 I: 분무형 에피네프린 + 0.9% 식염수 + 위약
- 그룹 II: 분무형 에피네프린 + 3% 식염수 + 위약
- 그룹 III: 분무형 에피네프린 + 0.9% 식염수 + 덱사메타손
그룹 I은 분무형 에피네프린 혼합 0.9% 식염수와 총 6회 경구 용량의 위약을 투여받았고, 그룹 II는 분무형 에피네프린 혼합 3% 식염수와 경구 위약을 투여받았고, 그룹 III은 분무형 에피네프린 혼합 0.9% 식염수와 경구용 덱사메타손을 투여 받았습니다.
1차 결과는 등록일로부터 7일 이내의 병원 입원입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 ~ 24개월 세기관지염 환자 응급실 방문
- RDAI 점수 4-15
제외 기준:
- < 3개월, > 24개월
- 이전 2주 동안 경구 또는 흡입 코르티코스테로이드를 투여받은 영아
- 이전에 쌕쌕거림이 있거나 천식 진단을 받은 영아
- 모든 만성 심폐질환
- 면역결핍
- 삽관이 필요한 유아
- 이전에 무호흡 또는 삽관 병력이 있는 영아
- 덱사메타손의 부작용이 있는 유아
- 임신 37주 미만으로 태어난 영아 중 내원 당시 교정 연령이 6주 미만인 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 0.9% 식염수 + 경구 위약
분무된 에피네프린 + 0.9% 식염수 + 위약 => 에피네프린 + 0.9% 식염수
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분무형 에피네프린 + 0.9% 식염수 + 덱사메타손 => 분무형 에피네프린 + 0.9% 식염수
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실험적: 3% 식염수 + 경구 위약
분무 에피네프린 + 3% 식염수 + 위약 => 분무 에피네프린 + 3% 식염수
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분무 에피네프린 + 3% 식염수 + 위약 => 분무 에피네프린 + 3% 식염수
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ACTIVE_COMPARATOR: 0.9% 식염수 + 경구용 덱사메타손
분무형 에피네프린 + 0.9% 식염수 + 덱사메타손 => 분무형 에피네프린 + 0.9% 식염수
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분무형 에피네프린 + 0.9% 식염수 + 덱사메타손 => 분무형 에피네프린 + 0.9% 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입학일로부터 7일 이내 입원
기간: 7일 이내
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등록일로부터 7일 이내 입원(초기 응급실 방문)
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7일 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RDAI 점수
기간: 베이스라인, 분무기 사이, 60분, 120분, 180분, 240분
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RDAI 점수
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베이스라인, 분무기 사이, 60분, 120분, 180분, 240분
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호흡
기간: 베이스라인, 분무기 사이, 60분, 120분, 180분, 240분
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호흡
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베이스라인, 분무기 사이, 60분, 120분, 180분, 240분
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심박수
기간: 베이스라인, 분무기 사이, 60분, 120분, 180분, 240분
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심박수
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베이스라인, 분무기 사이, 60분, 120분, 180분, 240분
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산소포화도
기간: 베이스라인, 분무기 사이, 60분, 120분, 180분, 240분
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산소포화도
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베이스라인, 분무기 사이, 60분, 120분, 180분, 240분
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불의의 재방문 및 재방문 후의 합격률
기간: 7일 후
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재방문 후 불의의 재방문율
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7일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Bronchiolitis_1
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