청소년의 비만과 극심한 비만의 경과 (YES)
다양한 치료 옵션의 맥락에서 청소년의 비만 및 극심한 비만 과정 - 종단적 전향적 관찰 연구
청소년기의 극심한 비만율은 급속도로 증가하고 있으며 영향을 받는 청소년의 삶의 질, 심리사회적 상황 및 건강에 영향을 미칩니다. 그러나 이러한 청소년 중 의료 서비스를 찾는 청소년은 거의 없기 때문에 청소년기의 극심한 비만의 종단 경과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구에서 연구자들은 장기간에 걸쳐 비만과 극심한 비만이 있는 청소년에게 구조화된 치료를 제공하고 비만 과정과 다양한 치료 옵션의 성공에 대한 정보를 얻는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 "청소년 극심한 비만의 의학적 및 심리사회적 함의 - 구조화된 치료의 수용 및 효과"의 하위 프로젝트입니다. 줄여서 "극단 비만을 가진 청소년 연구(YES)"는 다음을 위한 의료 및 사회적 지원 구조 개선을 목표로 합니다 독일의 비만 및 극심한 비만 청소년. 만 14~24.9세(최초 21세까지)의 비만 청소년 및 청년(BMI ≥ 30kg/m2)이 참가할 수 있습니다. 참가자는 12개월마다(초기에는 6개월마다) 신체 검사를 받고 건강, 사회 경제적 상태 및 웰빙에 대한 설문지를 작성하고 동반 질환을 평가하기 위한 혈액 검사 및 진단 절차를 제공받습니다. 참여자들은 사회 및 직업 통합을 위한 지원과 안내를 받습니다. 이 연구는 극심한 비만 청소년을 위한 치료 및 지원 옵션을 평가하고 알려줄 것입니다.
연구 개요
상태
상태
상세 설명
청소년 극심한 비만의 종적 경과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 다기관 연구에서 조사관은 비만 과정과 다양한 치료 옵션의 성공에 대한 정보를 밝힐 9년 종적, 전향적 관찰에서 극심한 비만(BMI ≥ 35kg/m2)을 가진 청소년을 등록하는 것을 목표로 합니다. 중등도의 비만(BMI 30-34,9kg/m2)을 가진 청소년이 대조군으로 사용됩니다. 이 프로젝트는 컨소시엄 "청소년 극심한 비만의 의학적 및 심리사회적 영향 - 구조화된 치료의 수용 및 효과", 즉 "극단 비만 연구(YES)를 가진 청소년" 컨소시엄을 기반으로 합니다. 및 비의료 환경, 극도로 비만인 청소년의 삶의 질과 사회적 기능 개선을 목표로 하는 새로운 개입을 조사하기 위한 무작위 통제 시험, 청소년 비만 수술의 구조화된 전향적 평가, 극단적인 청소년 비만의 재정적 부담에 대한 경제적 평가 건강 관리 시스템.
현재 지식 상태를 기반으로 연구자들은 종단 관찰 연구와 관련하여 다음과 같은 선험적 가설을 공식화했습니다.
- 극심한 비만 청소년(BMI ≥ 35kg/m2)은 중등도 비만 청소년(BMI 30-34,9kg/m2)에 비해 구조화된 관리 프로그램에 대한 순응도가 낮습니다.
- 극심한 비만(BMI ≥ 35kg/m2)을 가진 청소년은 중등도 비만(BMI 30-34,9kg/m2)을 가진 청소년에 비해 장기간에 걸쳐 체중 감소를 달성하고 유지할 가능성이 낮습니다.
- 극심한 비만(BMI ≥ 35kg/m2)을 가진 청소년은 중등도 비만(BMI 30-34,9kg/m2)을 가진 청소년에 비해 취업 시장에 통합하기가 더 어렵습니다.
- 극심한 비만(BMI ≥ 35kg/m2)을 가진 청소년은 중등도 비만(BMI 30-34,9kg/m2)을 가진 청소년에 비해 동반 질환의 발생률과 심각도가 더 높습니다.
연구진은 14~24.9세(초기 21세까지, 2013년 2월 개정) 청소년 총 600명의 극비만(BMI ≥ 35 kg/m2)과 비만(BMI 30 30) 청소년 600명을 모집하는 것을 목표로 한다. -34.9 24개월 동안 kg/m2). 5개의 참여 대학 센터는 독일 북부(베를린), 서부(Essen/Datteln), 동부(라이프치히) 및 남부(울름)의 4개 지역에 분산되어 있으므로 다음과 같은 데이터를 렌더링합니다. 독일 전체를 대표합니다. 청소년은 매년 검사를 받게 되며(초기 검사는 2년에 한 번, 2014년 12월 개정으로 변경됨), 검사에는 건강, 심리사회적 상황, 정신과적 동반이환 및 건강 관련 평가를 위한 일련의 표준화된 설문지와 검증된 도구가 포함됩니다. 삶의 질, 신체 검사, 실험실 검사, 정형외과 동반 질환 및 수면 무호흡증 검사. 참여자들은 자존감과 사회적 기능 향상을 목표로 사회적 및 직업적 통합과 관련하여 지원과 안내를 받습니다. 데이터는 "아동 비만에 대한 종적 연구를 위한 독일 국가 등록부"의 확장된 버전에 입력됩니다. 우리는 이 청소년들이 따랐던 치료 옵션을 기반으로 하위 분석을 수행할 것입니다. 이 프로젝트는 극심한 비만을 가진 청소년을 위한 구조화된 의료 프로그램의 수용 및 결과를 밝히고 독일에서 극심한 비만을 가진 청소년의 의학적 및 심리사회적 발달에 대한 독특한 정보를 제공할 것입니다. .
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Ambulatory Obesity Program, Charité University, Berlin
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Datteln, 독일
- Vestische Kinderklinik, University of Witten/Herdecke
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Essen, 독일, 45147
- University Duisburg-Essen
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Leipzig, 독일, 04103
- University Hospital Leipzig
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Ulm, 독일, 89075
- Dept for Pediatrics and Adolescent Medicine, University of Ulm: Interdisciplinary obesity clinic
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 30kg/m2
- 충분한 독일어 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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고도 비만 청소년
BMI ≥35kg/m2
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비만인 청소년
BMI 30-34.9kg/m2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조화 된 치료 준수
기간: 피험자 포함 후 12개월
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체계적인 사후 관리 프로그램을 준수하는 과목의 비율은 연 1회 계산됩니다.
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피험자 포함 후 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업 시장 또는 견습 교육 위치에 통합될 수 있는 과목의 비율
기간: 9년 동안 12개월마다
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직업 시장 또는 견습 교육 위치에 통합될 수 있는 과목의 비율은 표준화된 설문지(KIGGS 및 TeenLABS 이후 수정됨)를 통해 결정됩니다.
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9년 동안 12개월마다
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권장되는 진단 절차를 거치는 피험자의 비율
기간: 9년 동안 12개월마다
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의학적으로 적절한 진단 절차가 환자에게 권장되고 권장된 진단 절차를 거치는 피험자의 비율이 문서화됩니다.
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9년 동안 12개월마다
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신체 동반 질환의 변화
기간: 9년 동안 12개월마다
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신체적 동반이환의 발생률 및 변화는 표준화된 신체 검사, 실험실 및 신체 검사, 표준화된 환자 설문지(KIGGS 및 TeenLABS 이후 수정됨)를 통해 평가됩니다.
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9년 동안 12개월마다
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정신과 동반질환의 변화
기간: 9년 동안 12개월마다
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정신과 동반이환의 발생률 및 변화는 1년에 한 번 검증된 환자 설문지를 통해 평가됩니다.
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9년 동안 12개월마다
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신체 동반 질환의 치료 순응도
기간: 9년 동안 12개월마다
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진단된 신체적 동반이환의 적절한 치료가 모든 피험자에게 제공될 것입니다.
그러한 치료에 순응하는 피험자의 비율은 표준화된 설문지(KIGGS 및 TeenLABS 이후 수정됨)를 통해 평가됩니다.
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9년 동안 12개월마다
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정신과 동반질환 치료 순응도
기간: 9년 동안 12개월마다
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진단된 정신과 동반이환의 적절한 치료가 모든 피험자에게 제공될 것입니다.
그러한 치료에 순응하는 피험자의 비율은 표준화된 설문지(KIGGS 및 TeenLABS 이후 수정됨)를 통해 평가됩니다.
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9년 동안 12개월마다
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 9년 동안 12개월마다
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검증된 설문지를 통해 평가됨(EQ5D, DISABKIDS).
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9년 동안 12개월마다
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사회경제적 지위의 변화
기간: 9년 동안 12개월마다
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표준화된 설문지를 통해 평가됨(KIGGS 및 TeenLABS 이후 수정됨).
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9년 동안 12개월마다
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극심한 비만 발병률
기간: 9년 동안 12개월마다
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고도 비만(BMI ≥35kg/m2)의 발생률은 중등도 비만(BMI 30-34.9kg/m2)을 가진 청소년 그룹에서 결정됩니다.
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9년 동안 12개월마다
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BMI-SDS의 변화
기간: 9년 동안 12개월마다
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신장과 체중은 표준화된 기구로 측정되고 BMI-SDS가 계산됩니다.
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9년 동안 12개월마다
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위의 결과 예측
기간: 9년 동안 12개월마다
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1년에 한 번 표준화된 신체 검사, 실험실 및 Apparative 테스트, 표준화된 환자 설문지(KIGGS 및 TeenLABS 이후 수정됨) 및 검증된 정신과 도구를 통해 심리사회적, 정신과 및 의학적 변수를 평가하고 결과 변수와의 상관관계를 평가합니다. 다중회귀분석을 통해
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9년 동안 12개월마다
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구조화 된 치료 준수
기간: 등록 후 2-9년 동안 12개월마다
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체계적인 사후 관리 프로그램을 준수하는 과목의 비율은 연 1회 계산됩니다.
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등록 후 2-9년 동안 12개월마다
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Martin Wabitsch, Prof. Dr. med., University of Ulm
- 수석 연구원: Susanna Wiegand, Dr. med., Charite University, Berlin, Germany
- 수석 연구원: Thomas Reinehr, Prof. Dr. med., University of Witten/Herdecke
- 수석 연구원: Johannes Hebebrand, Prof. Dr. med., Universität Duisburg-Essen
- 수석 연구원: Wieland Kiess, Prof. Dr. med., University of Leipzig
- 수석 연구원: Reinhard Holl, Prof. Dr. med., University of Ulm
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- U1111-1131-4384e
- DRKS00004172 (레지스트리 식별자: Deutsches Register Klinischer Studien)
- 01GI1120A (기타 보조금/기금 번호: Bundesministerium für Bildung und Forschung)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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