시야 훈련에 대한 무작위 통제 시험
2012년 8월 16일 업데이트: Eugenio A. Maul, Oftalmologia Hospital Sotero del Rio
컴퓨터 모의 시야 검사 노출이 검사 결과의 가변성과 신뢰성에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
비신뢰성과 시야 변동성은 개발도상국과 선진국 환경 모두에서 자동 시야 측정의 알려진 문제입니다.
본 연구에서는 새로운 환자가 실제 검사를 받기 전에 시야 검사를 연습할 수 있도록 하는 컴퓨터 프로그램의 효과를 살펴볼 것이다.
우리의 가설은 개입 그룹이 시험 간의 평균 편차로 측정된 변동성이 적고 위양성률, 위음성률 및 고정 손실의 표준 비신뢰성 지수로 측정된 신뢰도가 더 높을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
3번의 연구 방문. 방문 1: 동의를 위한 기준선 방문, 기준선 데이터를 얻고 마지막으로 환자를 무작위화합니다. 중재에 무작위 배정된 사람들은 훈련 목적으로 일반 컴퓨터에서 시뮬레이션된 시야(눈당 2개)의 첫 번째 세션을 얻습니다.
방문 2: 기준선 후 1 내지 2일. 개입 그룹은 눈당 1개의 모의 테스트를 받습니다. 그런 다음 두 그룹 모두 정기적인 자동 시야를 얻습니다. 방문 3: 기준선 후 1~2주. 개입 그룹은 눈당 1개의 모의 테스트를 받습니다. 그런 다음 두 그룹 모두 일반 자동 시야를 얻습니다.
연구가 종료되고 환자가 환자에게 보여집니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Justin B Hellman, Bachelors
- 전화번호: 67313177
- 이메일: justin@tentacle.net
연구 연락처 백업
- 이름: Eugenio Maul, MD/MPH
- 이메일: eugenio.maul@gmail.com
연구 장소
-
-
Puente Alto
-
Santiago, Puente Alto, 칠레
- 모병
- Hospital Sotero Del Rio
-
수석 연구원:
- Eugenio A Maul, MD MPH
-
연락하다:
- Eugenio A Maul, MD/MPH
- 전화번호: +56 9 66593935
- 이메일: eugenio.maul@gmail.com
-
연락하다:
- Militza Sanchez, CTO
- 전화번호: +56 9 73927416
- 이메일: militza_a@hotmail.com
-
부수사관:
- Jimena Schmidt, MD
-
부수사관:
- Andres Gerhard, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 녹내장 의심 또는 녹내장 진단으로 녹내장 진료과 진료 의뢰
- 지난 4년 동안 1회 이하의 자동 시야 검사
제외 기준:
- 10분 동안 앉아 있을 수 없는 환자
- 필드 분석기를 제대로 사용하지 못하는 목에 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 팔에서는 모의 테스트가 수행되지 않습니다.
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실험적: 실습 프로그램
훈련 세션에 노출된 3번의 연구 방문에서(컴퓨터에서 모의 시야 테스트). 1을 방문하면 눈당 2개의 모의 테스트 테스트를 받습니다. 방문 2 및 3에서 그들은 눈당 1개의 모의 테스트를 받습니다. 각 모의 테스트는 3~15분이 소요됩니다. |
각 연습 세션(컴퓨터에서 모의 시야 테스트)은 3~15분 소요됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 및 2차 시야 검사의 평균 편차 차이의 절대값
기간: 1~2주 간격으로 얻은 시야 검사
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1~2주 간격으로 얻은 시야 검사
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 편차가 0.5 백분위수 미만인 시야에서 변경된 점의 절대 수의 차이
기간: 1~2주 간격으로 얻은 시야 검사
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1~2주 간격으로 얻은 시야 검사
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대조군과 중재군 사이의 1차 및 2차 검사에서 위양성, 위음성 및 고정 손실의 백분율 차이
기간: 1~2주 간격으로 얻은 시야 검사
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1~2주 간격으로 얻은 시야 검사
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1차 시험과 2차 시험을 완료하는 데 필요한 시간의 차이
기간: 1~2주 간격으로 얻은 시야 검사
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1~2주 간격으로 얻은 시야 검사
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대조군과 중재군 사이의 1차 검사와 2차 검사에서 신뢰할 수 없는 시야 비율의 차이
기간: 1~2주 간격으로 얻은 시야 검사
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1~2주 간격으로 얻은 시야 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2013년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Oftalmo_Glaucoma_002
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