경미한 인지 장애에서 중쇄 트리글리세리드 오일 보충의 효과
2022년 9월 26일 업데이트: Pennington Biomedical Research Center
이 연구의 주요 목표는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 피험자에게 중쇄 트리글리세리드를 매일 투여하면 인지 능력이 향상되는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
20명의 적격 피험자가 기준선 방문에 이어 기준선 이후 6번의 방문으로 구성되는 연구에 등록할 것입니다. 대조군과 위약군은 각각 그룹에 무작위로 할당된 10명의 피험자로 구성됩니다. 기준선에서의 평가에는 병용 약물, 활력 징후, 키 및 체중이 포함됩니다. 또한 피험자는 병력 설문지를 작성하고 등록된 영양사로부터 연구 제품을 식단에 통합하는 방법에 대한 그룹 교육을 받습니다. 연구 제품은 요구 사항을 초과하여 방문할 때마다 분배되고, 피험자가 방문할 때마다 지참하도록 지시받은 나머지 제품을 측정한 후 방문할 때마다 재발급됩니다. 기준선 후 연구 방문에는 체중 및 활력 징후 측정, 병용 약물, 연구 제품 분배, 등록된 영양사의 그룹 지시 및 부작용에 대한 평가가 포함될 것입니다.
연구 방문 사이에 피험자는 연구 코디네이터로부터 전화를 받아 식단 준수를 장려하고 부작용에 대해 질문할 것입니다. 연구 방문은 24주차에 종료됩니다. 스크리닝 시 임상의가 수행한 심리 테스트는 인지 테스트 방문 중에 반복됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
4
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도 인지 장애 진단을 받은 남성 또는 여성입니다.
- 50세 이상
제외 기준:
- 90일 미만의 경도 인지 장애로 약물 치료를 받은 경우
- 주요 우울증
- 조절되지 않는 갑상선기능저하증
- 알려진 B12 결핍
- 간(간) 질환 또는 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보 오일
BHB 및 인슐린 수치와 관련하여 1개월 및 6개월에 그리고 인지 점수와 관련하여 6개월에 시험군 대 대조군에서 차등적 변화를 비교한다.
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혈청 베타-하이드록시부티레이트 및 인슐린 수치와 관련하여 1개월 및 6개월에 그리고 인지 점수와 관련하여 6개월에 차이 변화를 대조군에서 비교합니다.
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실험적: 중쇄 트리글리세리드 오일
BHB 및 인슐린 수치와 관련하여 1개월 및 6개월에 그리고 인지 점수와 관련하여 6개월에 시험군 대 대조군에서 차등적 변화를 비교한다.
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혈청 베타-하이드록시부티레이트 및 인슐린 수치와 관련하여 1개월 및 6개월에 그리고 인지 점수와 관련하여 6개월에 테스트 그룹에서 차등적 변화를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능 향상
기간: 다양한 인지 테스트 점수를 사용하여 기준선에서 24주까지 피험자를 평가합니다.
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중쇄 트리글리세리드 오일을 사용하는 피험자에게 매일 투여하면 인지 테스트 결과를 사용하여 기준선에서 24주 말까지 측정된 인지 점수가 변경됩니다.
(ADAS-Cog, Trails Making Test, Mini Mental State Exam, Digit Symbol Test 및 Short-Form 36 건강 조사).
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다양한 인지 테스트 점수를 사용하여 기준선에서 24주까지 피험자를 평가합니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 케톤
기간: 6개월 기준
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혈액 검사는 혈액 내 Beta-Hydroxybutyrate의 증가를 찾는 결과를 비교할 것입니다.
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6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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