효과적인 혈압 조절을 위한 항고혈압 약물 투약 요법 (HARMONY)
2021년 3월 5일 업데이트: Imperial College London
아침 또는 저녁 항고혈압 약물 전달 시험에 대한 Hellenic Anglo 연구
효과적인 혈압 조절을 위한 항고혈압 약물 투약 요법의 무작위 교차 시험.
아침에 항고혈압제를 복용했을 때와 저녁에 복용했을 때 24시간 혈압(BP) 조절에 차이가 있는지 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
유의미한 차이를 식별하면 동맥성 고혈압의 보다 효과적인 치료 관리로 이어질 수 있으며, 결과적으로 고혈압 환자의 심혈관 부담 감소, 비용 절감 및 삶의 질 향상을 가져올 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
103
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세의 백인 환자;
- 합리적으로 조절된 혈압(≤150/90mmHg 및 ≥115 지난 3개월 동안의 이전 진료 기록을 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 혈압 수치 > 150/90 mmHg 또는 < 115/75 mmHg.
- 기립성 저혈압은 앉은 자세에서 일어선 후 1~3분 사이에 수축기 혈압이 20mmHg 이상 떨어지거나 이완기 혈압이 10mmHg 이상 떨어지거나 둘 다 떨어지는 증상으로 정의됩니다.
- 기준선에서 알려진 익스트림 디퍼(평균 야간 SBP의 하락 > 평균 주간 SBP의 20%)
- 야간 교대 근무가 필요한 직업을 가진 개인.
- 임산부 또는 임신을 계획 중인 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 저녁 투약
저녁 항고혈압제(18:00~23:00)
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환자는 GP가 처방한 일상적인 혈압 강하제를 복용하게 되며, 환자마다 다른 혈압 강하제를 사용하게 됩니다. 아침(06:00에서 11:00 사이) 또는 저녁(18:00에서 23:00 사이)에 투약 요법.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 아침 투약
아침 항고혈압제(06:00~11:00)
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환자는 GP가 처방한 일상적인 혈압 강하제를 복용하게 되며, 환자마다 다른 혈압 강하제를 사용하게 됩니다. 아침(06:00에서 11:00 사이) 또는 저녁(18:00에서 23:00 사이)에 투약 요법.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 수축기 혈압의 변화
기간: 6 개월
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ABPM을 이용한 24시간 수축기 혈압의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 주간 ABPM 수축기 혈압
기간: 6 개월
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6 개월
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평균 주간 ABPM 이완기 혈압
기간: 6 개월
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6 개월
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Μean 야간 ABPM 수축기 혈압
기간: 6 개월
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6 개월
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Μean 야간 ABPM 이완기 혈압
기간: 6 개월
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6 개월
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평균 클리닉 - 수축기 혈압
기간: 6 개월
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이 측정은 클리닉에서 평가되었습니다.
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6 개월
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Mean Clinic - 이완기 혈압
기간: 6 개월
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이 측정은 클리닉에서 평가되었습니다.
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6 개월
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자가 보고된 부작용
기간: 12 개월
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시험 중 보고된 심각한 부작용
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12 개월
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삶의 질 점수
기간: 6 개월
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설문지를 통한 삶의 질 점수 - EQ-5D-5L 점수 척도는 0-100, 100 최적의 건강 상태입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Neil Poulter, MRCS LRCP MBBS MRCP MSc FRCP, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lemmer B. Clinical chronopharmacology: the importance of time in drug treatment. Ciba Found Symp. 1995;183:235-47; discussion 247-53. doi: 10.1002/9780470514597.ch13.
- Bruguerolle B. Chronopharmacokinetics. Current status. Clin Pharmacokinet. 1998 Aug;35(2):83-94. doi: 10.2165/00003088-199835020-00001.
- Rothwell PM, Howard SC, Dolan E, O'Brien E, Dobson JE, Dahlof B, Sever PS, Poulter NR. Prognostic significance of visit-to-visit variability, maximum systolic blood pressure, and episodic hypertension. Lancet. 2010 Mar 13;375(9718):895-905. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60308-X.
- Smolensky MH, Hermida RC, Ayala DE, Tiseo R, Portaluppi F. Administration-time-dependent effects of blood pressure-lowering medications: basis for the chronotherapy of hypertension. Blood Press Monit. 2010 Aug;15(4):173-80. doi: 10.1097/MBP.0b013e32833c7308.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Influence of circadian time of hypertension treatment on cardiovascular risk: results of the MAPEC study. Chronobiol Int. 2010 Sep;27(8):1629-51. doi: 10.3109/07420528.2010.510230.
- Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators; Yusuf S, Sleight P, Pogue J, Bosch J, Davies R, Dagenais G. Effects of an angiotensin-converting-enzyme inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high-risk patients. N Engl J Med. 2000 Jan 20;342(3):145-53. doi: 10.1056/NEJM200001203420301. Erratum In: 2000 May 4;342(18):1376. N Engl J Med 2000 Mar 9;342(10):748.
- Mayet J, Chapman N, Li CK, Shahi M, Poulter NR, Sever PS, Foale RA, Thom SA. Ethnic differences in the hypertensive heart and 24-hour blood pressure profile. Hypertension. 1998 May;31(5):1190-4. doi: 10.1161/01.hyp.31.5.1190.
- Poulter NR, Savopoulos C, Anjum A, Apostolopoulou M, Chapman N, Cross M, Falaschetti E, Fotiadis S, James RM, Kanellos I, Szigeti M, Thom S, Sever P, Thompson D, Hatzitolios AI. Randomized Crossover Trial of the Impact of Morning or Evening Dosing of Antihypertensive Agents on 24-Hour Ambulatory Blood Pressure. Hypertension. 2018 Oct;72(4):870-873. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11101.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CRO1749
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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